崗位職責
1、協(xié)助項目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會(huì )議及倫理批件的申請;
2、對研究者進(jìn)行培訓,內容包括臨床試驗的法規及專(zhuān)業(yè)培訓,確保研究者嚴格按照實(shí)驗方案和相關(guān)法規進(jìn)行相關(guān)研究;
3、制定監查計劃書(shū),并按計劃完成多中心的臨床監查工作,及時(shí)提交有關(guān)監查報告;
4、督促研究者對監查報告中所記錄的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改,以達到相關(guān)法規要求;
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì ),與統計部門(mén)的協(xié)調溝通及臨床試驗總結;
6、領(lǐng)導交辦的其他臨時(shí)工作。