項目經(jīng)理/PM

1、負責所帶項目的全面管理、質(zhì)量控制及督導，并按時(shí)保質(zhì)保量完成項目交付；
2、負責本項目組CRA業(yè)務(wù)指導及執行工作，包括：工作計劃和工作總結的審查，CRA的分工，各中心項目問(wèn)題及研究者問(wèn)題的及時(shí)指導，監查質(zhì)量，監查報告的審閱，對項目重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題的實(shí)時(shí)監控，對項目的風(fēng)險預判和應對措施，對項目進(jìn)度的督促和保障措施，物資及文件管理等；
3、負責本項目組的團隊建設工作；
4、協(xié)助部門(mén)負責人完善部門(mén)制度和SOP的升級，支持新制度的順利執行，帶頭執行好公司的相關(guān)管理制度；
5、負責CRA項目培訓工作，督促CRA積極學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識和項目管理知識，不斷提升監查能力；
6、負責項目的成本控制，嚴格控制不必要的費用支出，保證CRA的監查效率和質(zhì)量；
7、對外協(xié)調各研究中心、申辦者、數據管理與統計人員之間的關(guān)系，并與之保持良好的溝通和關(guān)系維護；
8、與領(lǐng)導、其他項目組及部門(mén)保持良好的溝通和協(xié)調，保持與組內駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項目的順利開(kāi)展。

1、教育背景: 醫學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗:3年以上器械臨床項目管理工作經(jīng)驗；
3、專(zhuān)業(yè)技能: 熟悉GCP法規以及有關(guān)臨床研究的法規，熟悉器械臨床研究的全過(guò)程；
4、能力素質(zhì)：能獨立開(kāi)展臨床各階段工作，組織、協(xié)調、統籌、管理能力較強；
5、具有團隊和項目管理經(jīng)驗。