國產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械“冠狀動(dòng)脈血流儲備分數測量系統”獲得創(chuàng )新醫療器械審批件，成功進(jìn)入特別審批程序
近期，國家食品藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心（CMDE)批準了蘇州潤邁德醫療科技有限公司III類(lèi)醫療器械“冠狀動(dòng)脈血流儲備分數測量系統”進(jìn)入特別審批程序（2018年第4號），此產(chǎn)品主要用于對冠脈血管狹窄病變處FFR值的評估，從而輔助醫生進(jìn)行臨床診斷。
冠狀動(dòng)脈血流儲備分數測量系統由蘇州潤邁德醫療科技有限公司研制生產(chǎn)，該項目是一個(gè)冠狀動(dòng)脈血流儲備分數（FFR）評估系統，該系統在不使用壓力導絲的情況下，計算、顯示和儲存來(lái)自一次性使用血壓傳感器測量的主動(dòng)脈壓數據，通過(guò)對冠狀動(dòng)脈造影圖像（CAG）進(jìn)行血管分
2018-05-08
