器審中心發(fā)布12項醫療器械注冊審查指導原則
電動(dòng)攝影平床等48項醫療器械注冊審查指導原則
器審中心公開(kāi)征求《脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng )面修復材料產(chǎn)品注冊審查指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
剛剛,器審中心發(fā)布「2024年度醫療器械注冊審查指導原則編制計劃」,包含第三類(lèi)/第二類(lèi)醫療器械制定及修訂計劃
4月9日,標管中心發(fā)布《2024年第一次醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果匯總》??總計223個(gè)醫療器械分類(lèi)界定結果,涉及醫美、有源設備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設備」注冊審查指導原則
CMDE征求3項醫療器械注冊審查指導原則意見(jiàn)
政策速遞,器審中心發(fā)布「醫療器械分類(lèi)目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價(jià)推薦路徑」(2024年增補)
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