政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設備」同品種臨床評價(jià)注冊審查指導原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊技術(shù)審查指導原則-征求意見(jiàn)
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統」注冊審查指導原則(征求意見(jiàn)稿),包涵適用范圍,注冊審查要點(diǎn)等
器審中心發(fā)布顱內彈簧圈注冊審查指導原則(征求意見(jiàn)稿)
器審中心發(fā)布三項產(chǎn)品注冊審查指導原則,速戳了解——有創(chuàng )血壓監護、有創(chuàng )壓力傳感器、無(wú)創(chuàng )血糖監測產(chǎn)品
剛剛!器審中心公開(kāi)征求4項醫療器械注冊審查指導原則意見(jiàn)——包括「顱內取栓支架、體外膜肺氧合系統、彈簧圈系統、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測醫療器械(軟件)臨床評價(jià)注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價(jià)簡(jiǎn)介及審評關(guān)注點(diǎn)
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