剛剛，國家器審中心發(fā)布公開(kāi)征求《醫療器械臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》《體外診斷試劑臨床試驗質(zhì)量技術(shù)規范》2項行業(yè)標準意見(jiàn)的通知。
CMDE|創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價(jià)注冊審查指導原則
國家藥監局對58類(lèi)醫療器械涉及《醫療器械分類(lèi)目錄》內容進(jìn)行調整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統同品種臨床評價(jià)注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛！國家藥監局發(fā)布免于臨床評價(jià)醫療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結果匯總
政策速遞《人類(lèi)遺傳資源管理條例細則》及官方解讀，今日正式發(fā)布，2023年7月1日起施行！
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