臨床試驗是指以人為受試者或用戶(hù)的生物樣本和數據：利用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方法研究人類(lèi)生殖、生長(cháng)、發(fā)育和衰老的活動(dòng)，以及中醫藥和心理學(xué)對人類(lèi)生理、心理行為、病理現象和疾病原因的研究活動(dòng)，以及疾病的預防、診斷、治療和康復。采用新技術(shù)或新產(chǎn)品進(jìn)行人體實(shí)驗研究的活動(dòng)。采用流行病學(xué)、社會(huì )學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報告或存儲涉及生命科學(xué)和醫學(xué)問(wèn)題的生物樣本、醫學(xué)記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)等，以下就是醫療器械臨床試驗流程如下：
醫療器械臨床試驗流程：
1.項目調研
2.研究者會(huì )議
3.機構立項
4.倫理審查
5.遺傳辦(如適用)
6.協(xié)議簽署
7.啟動(dòng)會(huì )
8.篩選入組
9.隨訪(fǎng)
10.中心關(guān)閉
