臨床試驗醫療器械（ClinicalTrial），是指為了證明或揭示試驗器械 的作用和副作用，所有在身體(患者或健康青年志愿者)進(jìn)行醫療器械系統科學(xué)研究的試驗設備的治療效果和安全性能。

為什么要進(jìn)行醫療器械臨床試驗？

在維護患者權利的基礎上，在進(jìn)入臨床試驗之前，新的醫療器械需要通過(guò)醫療器械的臨床試驗來(lái)獲取功能和副作用的信息，同時(shí)也需要獲得高效和存活期的信息。獲取這些數據的有效方法是進(jìn)行臨床試驗。

為什么要抵制醫療器械的臨床試驗？

與許多拒絕接受臨床試驗的患者交談，他們抵觸的主要原因是醫療器械臨床試驗存在許多不確定因素，參與臨床試驗相當于實(shí)驗鼠。

事實(shí)上，在進(jìn)行身體臨床試驗之前，這種設備通常已經(jīng)獲得了動(dòng)物體內的安全數據(如老鼠、狗、猴子等)，而且在開(kāi)始身體臨床試驗之前，需要報倫理委員會(huì )審批。倫理委員會(huì )的一員要求非醫學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，這代表了患者的立場(chǎng)和自身利益。每一次臨床試驗都不能危及實(shí)驗者的利益(這也是最基本的規定)。許多臨床試驗還規定，患者可以獲得一定的權益，如交通或營(yíng)養補貼，一些科學(xué)研究也會(huì )為患者購買(mǎi)相關(guān)的保險。

此外，臨床試驗必須得到患者的知情同意，在臨床試驗過(guò)程中，患者有權隨意決定退出科學(xué)研究，這本身就是對患者權益的一種保護。