引言
MA里程碑 全球首例北京天助瑞暢FixTA?三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗成功入組編者薦語(yǔ)：
近期，由北京天助瑞暢醫療自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權的三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗，由首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院成功完成全球首例受試者入組，奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。
以下文章來(lái)源于Vascular CEC ，作者陳忠教授團隊
陳忠教授：
首先祝賀FixTA™三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗全球首例入組成功。
作為FixTA™創(chuàng )新產(chǎn)品臨床試驗的PI，我參與了多次動(dòng)物試驗和體外操作測試，感覺(jué)其突出優(yōu)勢有以下三點(diǎn)：
1. 操作簡(jiǎn)便、設計精巧，特別是防纏繞導管和主體支架的配合使用，使多導絲導管始終無(wú)纏繞，分支重建更加安全、準確、方便；
2. 所有植入器械均從股動(dòng)脈輸送，有可能減少并發(fā)癥的發(fā)生；
3. 一體化外展分支設計，避免了分支內漏風(fēng)險，保證主流道流量。
第一例FIM成功，也初步驗證了這些優(yōu)點(diǎn)。
主動(dòng)脈弓部病變的腔內治療一直備受關(guān)注，目前已有多個(gè)廠(chǎng)家的在研產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始并且進(jìn)入臨床試驗階段，這是非常值得國人期待和讓人鼓舞的。FixTA™ 支架首例FIM入組成功有了一個(gè)很好的開(kāi)始，希望通過(guò)未來(lái)的全國多中心入組取得更多的臨床數據來(lái)驗證該產(chǎn)品的安全性和有效性。
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【關(guān)于我們】
奧泰康成立于2006年，為生物醫藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。集團通過(guò)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障人類(lèi)生命健康。
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