引言
為進(jìn)一步規范水凝膠敷料等12類(lèi)醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《水凝膠敷料注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則，現予發(fā)布。
無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)
CMDE | 電動(dòng)攝影平床等48項醫療器械注冊審查指導原則
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