• <li id="oo0oo"><tt id="oo0oo"></tt></li>
  • <li id="oo0oo"></li>
  • 400-080-9519
    語(yǔ)言
    新聞資訊 公司新聞

    無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)

    無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)

    2024-10-08

    引言

    無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)

    近日,器審中心發(fā)布《無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)(2024版)的通告》。

    其中覆蓋奧泰康主營(yíng)業(yè)務(wù)中涉及的多個(gè)臨床應用領(lǐng)域,如心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容、口腔等應用領(lǐng)域;

    奧泰康部分項目經(jīng)驗—心腦血管

    ■多分支人工血管覆膜支架系統

    ■藥物洗脫PTA球囊擴張導管

    ■經(jīng)導管介入主動(dòng)脈瓣膜

    ■腹主動(dòng)脈覆膜支架系統

    ■胸主動(dòng)脈覆膜支架系統

    ■血管內沖擊波球囊導管

    ■植入式左心室輔助系統

    ■經(jīng)導管三尖瓣夾合器及輸送系統

    ■二尖修復裝置

    ■瓣膜成形環(huán)

    奧泰康部分項目經(jīng)驗—口腔
    ■醫用膠原蛋白海綿
    ■口腔全景X射線(xiàn)機
    ■銩光纖激光治療儀
    ■半導體激光治療機
    ■引導組織再生膜
    ■可吸收絲素膜
    ■殼聚糖漱口液
    ■囗腔修復膜
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—眼科
    ■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
    ■角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
    ■手持式免散瞳眼底照相機
    ■眼底多病種輔助診斷軟件
    ■醫用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠
    ■眼科超聲乳化手術(shù)系統
    ■人工角膜
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—神經(jīng)介入
    ■雙通道植入式神經(jīng)刺激系統(DBS)
    ■植入式神經(jīng)采集刺激系統
    ■植入式脊髓刺激系統(SCS)
    ■顱內藥物球囊
    ■取栓支架
    ■彈簧圈系統
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—人工智能
    ■阿爾茨海默病磁共振影像輔助診斷軟件
    ■冠狀動(dòng)脈血流儲備分數測量系
    ■輕度認知障礙(MCI)訓練軟件
    ■顱內動(dòng)脈瘤影像輔助診斷軟件
    ■兒童骨齡智能輔助診斷軟件
    ■骨折CT影像輔助診斷軟件
    ■眼底多病種輔助診斷軟件
    ■眼科影像智能診斷軟件
    ■肺結節輔助診斷軟件
    ■頭頸輔助診斷軟件
    ■肺炎輔助診斷軟件
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—有源植入
    ■植入式閉環(huán)自響應神經(jīng)系統(癲癇)
    ■植入式神經(jīng)刺激系統(帕金森)
    ■植入式神經(jīng)刺激系統(防復吸)
    ■植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器
    ■可充電植入式脊髓刺激系統
    ■一次性腦電皮層電極
    ■腦機接口系統
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—腫瘤
    ■栓塞微球
    ■射頻消融儀
    ■腫瘤電場(chǎng)治療儀
    ■可降解栓塞微球
    ■陡脈沖治療儀
    奧泰康部分項目經(jīng)驗—整形美容
    ■左旋聚乳酸注射填充劑(童顏針)
    ■細胞外基質(zhì)復合溶液(水光針)
    ■注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
    ■面部提拉線(xiàn)(PDDO,PCL)
    ■聚己內酯面部填充劑(PCL)
    ■III型膠原蛋白植入劑
    ■絲素蛋白注射凝膠
    ■脫細胞生物凝膠
    ■膠原貼敷料
    上一篇

    CMDE |《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊審查指導原則》即將修訂

    下一篇

    器審中心發(fā)布12項醫療器械注冊審查指導原則

    在線(xiàn)咨詢(xún)

    與專(zhuān)業(yè)人員在線(xiàn)溝通,快速獲取你想要的解決方案

    關(guān)注奧泰康

    電話(huà)咨詢(xún)

    400-080-9519 (9:00-18:00)

    久久人添人人爽人人爽人人片aV_亚洲欧洲久久一区二区av_国产原创AV网站_无码中文字幕在线_国产免费好AV黄片_在线观看免费AV无码不卡