引言
向新而行,破局而立 | 奧泰康2025新年賀詞時(shí)序更替,歲物豐成,金蛇聚勢,生生不息。值此蛇年新春佳節的美好時(shí)刻,奧泰康集團滿(mǎn)懷感激之情,向長(cháng)期以來(lái)給予我們堅定支持與深切信任的合作伙伴表達最深的謝意。同時(shí),我們也向一直以來(lái)關(guān)注并支持奧泰康發(fā)展的各界朋友致以真誠的問(wèn)候。祝愿大家新年快樂(lè )、闔家幸福、皆得所愿!
回首過(guò)去,我們共同經(jīng)歷了生物醫藥行業(yè)的風(fēng)云變幻,市場(chǎng)競爭的加劇、資本寒冬的考驗,都讓我們深刻體會(huì )到前行的不易。我們聚焦產(chǎn)業(yè)前沿,不斷深化與業(yè)界平臺的業(yè)務(wù)戰略合作,致力于依托市場(chǎng)準入全流程解決方案為全產(chǎn)業(yè)鏈條賦能。攜手中國信通院腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,天津高端醫療器械創(chuàng )新研究院,北京市豐臺區醫藥大健康專(zhuān)班,北京八大處整形科技發(fā)展有限公司、北京九州通科技孵化器有限公司、中國技術(shù)創(chuàng )業(yè)協(xié)會(huì )生物醫藥等多個(gè)合作平臺,共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
眾志鑄劍,可破千難萬(wàn)險,齊心挽弓,能射穿云之箭。
2024年,奧泰康通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系年審認證,集團迎來(lái)嶄新的里程碑——北京總部正式喬遷新址。集團在CRO和CDMO業(yè)務(wù)上持續精進(jìn),CRO臨床服務(wù)覆蓋領(lǐng)域不斷擴寬——心腦血管、人工智能(影像)、神經(jīng)調控、腦機接口、整形美容、腫瘤、微創(chuàng )介入、骨科、眼科、口腔、手術(shù)機器人等。目前在研項目100余個(gè),全年助力10余款產(chǎn)品獲得三類(lèi)醫療器械注冊證,累計獲得醫療器械創(chuàng )新批件21個(gè)、累計獲得200+項三類(lèi)植入有源/無(wú)源器械臨床注冊證,累計達成30+項藥品進(jìn)口注冊的國際合作,并與300+家三甲醫院、1500+名副主任醫師以上專(zhuān)家保持長(cháng)期合作,通過(guò)團隊的高效配合,累計收獲近30余封來(lái)自合作伙伴的感謝信及表?yè)P信。
同時(shí)推進(jìn)多個(gè)創(chuàng )新及高端醫療器械臨床項目開(kāi)展,包括助力客戶(hù)獲得行業(yè)首張肋骨骨折AI產(chǎn)品獲批NMPA三類(lèi)證、國內首款自粘性可吸收生物組織密封膜產(chǎn)品完成受試者首例入組、助力國內第一把國產(chǎn)7mm超聲刀獲批上市、助力國內首個(gè)植發(fā)機器人獲批上市等等;CDMO業(yè)務(wù)中,奧泰康蘇州CDMO中心獲國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù),完成三個(gè)絲素蛋白項目的工業(yè)化轉化,在絲素蛋白知識產(chǎn)權領(lǐng)域形成一項多組分復合新材料發(fā)明專(zhuān)利,并參與編寫(xiě)一項可溶性絲素蛋白團體標準,完成絲蛋白創(chuàng )面敷料產(chǎn)品生產(chǎn)許可體系自查,通過(guò)藥監局現場(chǎng)核查,獲得醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。奧泰康北京CDMO中心獲得創(chuàng )新型中小企業(yè)資質(zhì),并獲得脫細胞基質(zhì)原料發(fā)明專(zhuān)利,奧泰康MA解決方案助力首個(gè)細胞外基質(zhì)ECM醫美產(chǎn)品商業(yè)化落地,CDMO業(yè)務(wù)立足醫美、燒創(chuàng )傷與骨科三大主要應用方向持續發(fā)力。
登高山之巔,見(jiàn)大河奔涌,立群峰之上,迎長(cháng)風(fēng)浩蕩。
感謝大家陪伴奧泰康走過(guò)了19載時(shí)光。展望未來(lái),奧泰康集團也將不斷提升CRO&CDMO一體化服務(wù)能力,推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準入,用實(shí)際行動(dòng)達成更多里程碑。嶄新的2025,讓我們聯(lián)袂并肩,攜手共赴。
最后,再次祝愿大家新年快樂(lè ),蛇年大吉!