引言
創(chuàng )新技術(shù)轉化落地需臨床驗證，專(zhuān)業(yè)臨床服務(wù)為產(chǎn)品上市賦能
每年的2月22日是“世界心臟瓣膜疾病認知日”，作為人體循環(huán)系統的“守門(mén)人”，心臟瓣膜的健康直接關(guān)系著(zhù)生命的質(zhì)量。資料顯示，該病患病率約3.8%，全國約有2500萬(wàn)心臟瓣膜病患者，且隨著(zhù)老齡化加劇，發(fā)病率逐年攀升。
心臟瓣膜?。撼聊?ldquo;心門(mén)危機”
心臟瓣膜如同心臟中的四扇“單向閥門(mén)”，確保血液定向流動(dòng)。一旦瓣膜出現狹窄、關(guān)閉不全或鈣化等問(wèn)題，將導致心力衰竭、心律失常甚至猝死。傳統外科手術(shù)風(fēng)險高、創(chuàng )傷大，而經(jīng)導管介入瓣膜置換/修復（如TAVR、TMVR等）等創(chuàng )新技術(shù)的出現，為患者提供了更安全、微創(chuàng )的治療選擇。
然而，每一項創(chuàng )新技術(shù)的臨床應用，都離不開(kāi)嚴謹的臨床試驗驗證。心臟瓣膜醫療器械的臨床試驗和注冊申報是一個(gè)復雜且嚴格的過(guò)程，其中涉及的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節和潛在難點(diǎn)，關(guān)于這些，看看當下最熱門(mén) AI工具deepseek怎么說(shuō)吧~
世界心臟瓣膜疾病認知日
心臟，生命的引擎，每一次跳動(dòng)都承載著(zhù)生命的希望，而心臟瓣膜，如同精密的閥門(mén)，控制著(zhù)血液的流動(dòng)方向，守護著(zhù)心臟的正常運轉。作為重點(diǎn)臨床服務(wù)領(lǐng)域，奧泰康在心血管領(lǐng)域的臨床服務(wù)中不斷積累經(jīng)驗，成功助力多款心臟瓣膜醫療器械進(jìn)入臨床驗證階段并最終獲得上市許可，以專(zhuān)業(yè)臨床試驗及注冊服務(wù)，加速心臟瓣膜創(chuàng )新器械的創(chuàng )新與轉化落地，讓更多患者重獲健康。
奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區麗澤平安金融中心B座，國家高新技術(shù)企業(yè)，臨床及注冊全流程一體化服務(wù)平臺；主營(yíng)業(yè)務(wù)以創(chuàng )新醫療器械和高端醫療器械為主的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物試驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、整形美容、腫瘤、骨科、影像六大臨床應用領(lǐng)域；與300+權威臨床研究基地、1500+知名醫學(xué)專(zhuān)家合作。
心腦血管項目經(jīng)驗豐富：經(jīng)導管介入主動(dòng)脈瓣膜(狹窄)、經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統(關(guān)閉不全)、經(jīng)導管二尖瓣置換系統、經(jīng)導管二尖瓣置換系統、經(jīng)心尖三尖瓣腱索修復系統、經(jīng)導管三尖瓣夾合器、心腔內超聲成像系統、植入式左心室輔助系統、可降解封堵器系統、血流儲備分數測量系統、藥物洗脫PTCA球囊擴張導管、多分支人工血管覆膜支架系統、三分支型主動(dòng)脈覆膜支架、血管內沖擊波球囊等。
