新政速遞,器審中心發(fā)布「進(jìn)一步加大對創(chuàng )新醫療器械支持力度」有關(guān)事項的通告
國家藥監局發(fā)布【醫療器械臨床試驗項目檢查要點(diǎn)及判定原則】
國家藥監局組織起草《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)
醫美領(lǐng)域,未來(lái)可期,頸部注射美容中國專(zhuān)家共識發(fā)布
器審中心發(fā)布《醫療器械技術(shù)審評補正意見(jiàn)現場(chǎng)咨詢(xún)有關(guān)事宜的通告》 ——CMDE開(kāi)放線(xiàn)下咨詢(xún) (自2024年12月2日起施行)
器審中心公開(kāi)征求《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫用成像器械、醫用診察和監護器械等臨床試驗設計類(lèi)型推薦意見(jiàn)
器審中心發(fā)布12項醫療器械注冊審查指導原則
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