1月26日，由樂(lè )普（北京）醫療器械股份有限公司自主研發(fā)的PeVaDilat™藥物涂層外周球囊擴張導管通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證，奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。

近日，經(jīng)國家藥品監督管理局（NMPA）批準，樂(lè )普（北京）醫療器械股份有限公司研發(fā)的用于股腘動(dòng)脈狹窄或閉塞的藥物球囊擴張的“PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管™”成功取得中華人民共和國醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準 20253030279。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富樂(lè )普外周產(chǎn)品線(xiàn)，為臨床手術(shù)治療提供更多助力和選擇，惠及廣大患者！

本次推出的PeVaDilat ™藥物涂層外周球囊擴張導管是樂(lè )普醫療推出的外周血管介入重磅產(chǎn)品，可廣泛用于外周股腘動(dòng)脈血管的狹窄或閉塞性病變的治療手術(shù)中，為臨床治療提供安全易用的新選擇！

奧泰康CRO總部位于北京市豐臺區麗澤平安金融中心B座，國家高新技術(shù)企業(yè)，臨床及注冊全流程一體化服務(wù)平臺；主營(yíng)業(yè)務(wù)以創(chuàng )新醫療器械和高端醫療器械為主的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物試驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案；500+成功臨床注冊案例，主要涵蓋整形美容、心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像六大臨床應用領(lǐng)域；與300+權威臨床研究基地、1500+知名醫學(xué)專(zhuān)家合作。

心腦血管項目經(jīng)驗豐富：多分支人工血管覆膜支架系統、藥物洗脫PTA球囊擴張導管、經(jīng)導管介入主動(dòng)脈瓣膜、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統、胸主動(dòng)脈覆膜支架系統、血管內沖擊波球囊導管、植入式左心室輔助系統、經(jīng)導管三尖瓣夾合器及輸送系統、二尖瓣修復裝置、瓣膜成形環(huán)等。