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    語(yǔ)言
    常見(jiàn)問(wèn)題

    醫療器械臨床注冊申報·共性問(wèn)題Q&A系列-醫美系列-注射填充類(lèi)①

    醫療器械臨床注冊申報·共性問(wèn)題Q&A系列-醫美系列-注射填充類(lèi)①

    2024-12-04

    1、常見(jiàn)的醫美注射類(lèi)產(chǎn)品分為哪幾類(lèi)?

    答:玻尿酸類(lèi)(HA,交聯(lián)/非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉)、膠原蛋白類(lèi)(動(dòng)物源/重組膠原蛋白)、再生材料類(lèi)((PCL)、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等)、外泌體類(lèi)

    2、水光針注射的深度一般為?操作方式分幾類(lèi)?

    答:水光針注射深度是真皮層。操作分為:機器注射、手工注射、微針導入、無(wú)針導入

    3、醫美注射類(lèi)產(chǎn)品是否需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗?

    答:三類(lèi)醫美產(chǎn)品一般都需要做動(dòng)物實(shí)驗

    4、只能通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗確定降解周期嗎?

    降解可開(kāi)展體外和體內降解,相比體外降解,動(dòng)物體內降解跟人體降解環(huán)境更接近。

    5、醫美注射類(lèi)產(chǎn)品常見(jiàn)的適用范圍?

    面部凹陷填充、皮膚補水、鼻唇溝、額紋、頸紋、法令紋、太陽(yáng)穴凹陷、淚溝、眼角紋等

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    醫療器械臨床注冊申報——共性問(wèn)題Q&A【藥械組合①】

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