奧泰康成立于2006年,為生物醫藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者,為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。集團通過(guò)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物試驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,持續推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),保障人類(lèi)生命健康。
在過(guò)去的18年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫療器械的臨床試驗及注冊服務(wù),成功申報國家創(chuàng )新醫療器械審批件21項,參與醫藥市場(chǎng)化合作項目12項,服務(wù)項目涉及心腦血管、神經(jīng)介入、AI影像(人工智能)、腫瘤、骨科、整形美容等眾多領(lǐng)域。集團在創(chuàng )新醫療器械&高端醫療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業(yè)內具有深遠影響力。
集團于2014年開(kāi)始涉足生物再生材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團醫療器械CDMO平臺聚焦于生物再生材料科學(xué)領(lǐng)域,引進(jìn)了多位業(yè)內知名教授,并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營(yíng)團隊,已建成2個(gè)生物再生材料研發(fā)實(shí)驗室,2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬(wàn)級潔凈GMP車(chē)間,實(shí)現了在京津冀及長(cháng)三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局。