藥物臨床試驗Clinical Trial,CT：指任何涉及人類(lèi)受試者的，.研究。根據ICH GCP的定義，臨床試驗和臨床研究為同義詞。
醫療器械注冊是一項關(guān)鍵的程序，它確保醫療器械在市場(chǎng)上安全有效地使用。然而，對于許多企業(yè)和制造商來(lái)說(shuō)，
細胞外基質(zhì)(extracellular matrix)是指位于細胞表面和基底膜之間的一層物質(zhì)。它是由一系列不同的分子組成的，包括結構蛋白、糖蛋白、糖類(lèi)和水。
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醫療器械是現代醫療領(lǐng)域必不可少的重要工具。隨著(zhù)科技的快速發(fā)展，醫療器械行業(yè)也迎來(lái)了新的機遇和挑戰。創(chuàng )新醫療器械的出現為醫療領(lǐng)域的發(fā)展注入了新的活力。
醫療器械行業(yè)呈現出持續快速發(fā)展的局面。然而，過(guò)去，醫療器械研發(fā)人員面臨著(zhù)醫療器械注冊認證周期長(cháng)、資金投入高、法律法規解讀不全等問(wèn)題，這在一定程度上限制了中國醫療器械行業(yè)的發(fā)展。我國相關(guān)法律法規也進(jìn)行了修訂。本文將簡(jiǎn)要介紹醫療器械注冊人制度和注冊流程。
臨床試驗是指以人為受試者或用戶(hù)的生物樣本和數據：利用物理學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方法研究人類(lèi)生殖、生長(cháng)、發(fā)育和衰老的活動(dòng)，以及中醫藥和心理學(xué)對人類(lèi)生理、心理行為、病理現象和疾病原因的研究活動(dòng)，
生物材料是一種生物醫學(xué)材料。目前，對其概念有廣義和狹義的區別;從廣義上講，它主要是指由于生物啟發(fā)或模仿某些生物性能而開(kāi)發(fā)的高性能新材料。
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