創(chuàng )新醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類(lèi)似或相關(guān)物品，包括所需的計算機軟件。

　　創(chuàng )新醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要是通過(guò)物理方法獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝等方法獲得，或者這些方法雖然有涉及，但只是起到輔助作用。

　　創(chuàng )新醫療器械的目的是診斷、預防、監測疾病;損傷的診斷、監測;生理結構或生理過(guò)程的檢查、替代、調整或支持;通過(guò)檢查人體樣本，可以為醫療或診斷目的提供信息。

　　隨著(zhù)科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果，一些新型廠(chǎng)家生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品也出現在市場(chǎng)，包括一些家用和醫院常用的設備，例如醫用外傷處置車(chē)等。

　　創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么?下面我們大家一起來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。

　　醫療器械產(chǎn)品的應用范圍一般由食品藥品監督管理部門(mén)在臨床試驗的基礎上核定，不得夸大或隨意變更，因此，消費者在購買(mǎi)前應仔細查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌癥和注意事項，分析產(chǎn)品是否適用。