最新報告顯示，中國 2022 年癌癥新增病例約 480 萬(wàn)（占全球總數的 24%），癌癥死亡病例約 260 萬(wàn)（占全球總數的 26.7%），雙雙位居第一。伴隨著(zhù)癌癥人群的增加，醫療器械研發(fā)的腳步也從未停歇，新的技術(shù)和設備不斷涌現。奧泰康也在腫瘤領(lǐng)域不斷發(fā)軔，依托專(zhuān)業(yè)服務(wù)，主導多款腫瘤相關(guān)產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準入

1、第二代粒徑均一載藥栓塞微球

2024年8月22日，蘇州浩微生物醫療科技有限公司自主研發(fā)的UniPearls®載藥栓塞微球正式獲得國家藥品監督管理局批準上市（國械注準20243131548）。UniPearls®載藥栓塞微球是由聚乙烯醇丙烯酸鈉材料組成，主要用于肝臟腫瘤、結直腸癌等轉移肝癌的治療。UniPearls®載藥栓塞微球快速載藥的特性能夠幫助臨床醫師在介入術(shù)式中只需簡(jiǎn)單地混合操作即可完成快速載藥。UniPearls®載藥栓塞微球的粒徑可以在70μm-1000μm之間進(jìn)行選擇，滿(mǎn)足臨床中不同血管直徑及不同栓塞效果的要求，是全球同類(lèi)材料中唯一的粒徑均一載藥微球。

2、宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件

2025年2月11日，賽維森科技自主研發(fā)的“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件”，正式獲得國家藥監局（NMPA）頒發(fā)的第三類(lèi)醫療器械注冊證（國械注準20253210380），是宮頸細胞學(xué)領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類(lèi)證，標志著(zhù)“數字病理+AI輔診”模式到達了全新里程碑。我國病理醫生缺口超10萬(wàn)，宮頸細胞學(xué)檢查樣本數量龐大，超負荷1.8工作導致診斷質(zhì)量波動(dòng)，而宮頸病變細胞隱匿于龐雜圖像中，宛如“大海撈針”。“宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件”以秒級速度定位異常細胞，標記可疑區域，讓醫生精力聚焦于關(guān)鍵決策。通過(guò)AI輔助閱片顯著(zhù)提升診斷效率與準確性，為患者后續的診療提供更精準的方案，以科技之善守護人類(lèi)健康！

3、乳腺X射線(xiàn)圖像輔助檢測軟件

023年7月18日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，北京醫準智能科技有限公司的“乳腺X射線(xiàn)圖像輔助檢測軟件”正式通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）三類(lèi)醫療器械注冊證審批，成為國內首張且唯一一張適用范圍在18歲以上人群的注冊證，產(chǎn)品由軟件安裝程序組成，采用瀏覽器/服務(wù)器架構。功能模塊包括：登錄模塊 、統計分析模塊、檢查影像模塊（影像接收、病例管理、閱覽影像（含基于深度學(xué)習的輔助分析））、拉取影像模塊、用戶(hù)管理模塊、角色管理模塊。產(chǎn)品用于成年女性乳腺X射線(xiàn)圖像的顯示、處理、測量和分析，可輔助檢測部分乳腺病灶（可疑鈣化、腫塊、不對稱(chēng)、結構扭曲）位置，供經(jīng)培訓合格的醫師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據。

4、肺結節CT圖像輔助檢測軟件

2023年4月25日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，安徽訊飛醫療股份有限公司的“肺結節CT圖像輔助檢測軟件”（國械注準20233210530）獲得NMPA批準上市，產(chǎn)品用于胸部CT圖像的顯示、處理、測量和分析，可對4mm及以上肺結節進(jìn)行自動(dòng)識別，供經(jīng)培訓合格的醫師使用，不能單獨用作臨床診療決策依據。由軟件安裝程序組成，瀏覽器端功能模塊包括多平面重建、窗寬窗位與布局、測量與工具、圖像檢索與呈現、圖像上傳、檢測結果（深度學(xué)習）、個(gè)人中心以及輔助功能；服務(wù)端功能模塊包括數據同步、網(wǎng)關(guān)服務(wù)、數據存儲、影像業(yè)務(wù)服務(wù)、圖片傳輸服務(wù)、系統級服務(wù)、調度中心、注冊中心、第三方服務(wù)、配置中心、認證服務(wù)、用戶(hù)中心以及引擎服務(wù)（深度學(xué)習）。