各相關(guān)單位：

為了加快醫療器械技術(shù)創(chuàng )新和新產(chǎn)品研發(fā)，國家出臺了一系列鼓勵自主創(chuàng )新的政策法規，特別是創(chuàng )新醫療器械特別審批程序和醫療器械注冊人制度的實(shí)施，將大幅度縮短創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的注冊和上市周期、促進(jìn)醫療器械新技術(shù)的應用和推廣。

中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )聯(lián)合國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟，針對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品孵化過(guò)程中的熱點(diǎn)問(wèn)題，舉辦“創(chuàng )新醫療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專(zhuān)題研討會(huì )”。研討會(huì )通過(guò)創(chuàng )新醫療器械的研發(fā)、臨床、注冊、上市等各個(gè)環(huán)節的技術(shù)解析，創(chuàng )新醫療器械“綠色通道”、醫療器械注冊人制度要點(diǎn)解讀和成功案例的經(jīng)驗分享，對創(chuàng )新醫療器械的臨床試驗、專(zhuān)利申請、創(chuàng )新團隊申報國家科技研究計劃等專(zhuān)題進(jìn)行研討。研討會(huì )也將通過(guò)產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗交流和產(chǎn)品市場(chǎng)渠道對接活動(dòng)，幫助企業(yè)、創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊和個(gè)人深入了解政府和科技園區的醫療器械創(chuàng )新政策，使企業(yè)更好地融合各種產(chǎn)業(yè)資源，加快創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品成果轉化，促進(jìn)醫療衛生事業(yè)與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

2018年6月18日

會(huì )議信息如下:

一、 主辦單位

中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟

協(xié)辦單位

北京奧泰康醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

支持單位

全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫療器械商業(yè)分會(huì )

天津醫療器械創(chuàng )新服務(wù)中心

坤鼎國際醫療器械產(chǎn)業(yè)園

承辦單位

北京聯(lián)創(chuàng )嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

二、 研討內容

1、創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品綠色通道申報經(jīng)驗要點(diǎn)

1）《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序(試行)》(綠色通道)審評要點(diǎn)

2）創(chuàng )新醫療器械特別審批項目（綠色通道）審查務(wù)實(shí)

3）綠色通道申報實(shí)操、審批流程，與正常注冊流程的異同

2、綠色通道成功案例經(jīng)驗分享

浙江歸創(chuàng )醫療器械有限公司

3、醫療器械的研發(fā)注冊與管理

1）關(guān)于創(chuàng )新醫療器械研發(fā)問(wèn)題探討

2）創(chuàng )新醫療器械臨床試驗設計與醫學(xué)統計難點(diǎn)

3）創(chuàng )新醫療器械的專(zhuān)利申請與保護

4）創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品申報國家科技重大專(zhuān)項要點(diǎn)

4、創(chuàng )新醫療器械MA（市場(chǎng)準入）一體化解決方案

5、創(chuàng )新醫療器械MA（市場(chǎng)準入）解決方案成功經(jīng)驗分享

蘇州景昱醫療器械有限公司

6、創(chuàng )新服務(wù)——醫療科技產(chǎn)業(yè)園區支撐創(chuàng )新發(fā)展開(kāi)拓未來(lái)之路

7、醫療器械產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗分享

8、創(chuàng )新產(chǎn)品（包括部分通過(guò)“綠色通道”審批的產(chǎn)品）發(fā)布及渠道招商對接會(huì )，歡迎其他創(chuàng )新產(chǎn)品企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)報名參與渠道對接活動(dòng)

三、 參會(huì )對象

1、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)以及從事醫療器械管理、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及注冊等相關(guān)人員；

2、創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)團隊或個(gè)人；

3、醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質(zhì)量監管工作的相關(guān)人員；

4、從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢(xún)服務(wù)等有關(guān)人員；

5、有意愿落戶(hù)北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區（亦莊）產(chǎn)業(yè)園區，想了解具體政策支持的企業(yè)或相關(guān)人員；

6、從事醫療器械銷(xiāo)售行業(yè)的經(jīng)銷(xiāo)商、代理商等相關(guān)人員。

四、 時(shí)間地點(diǎn)（第一期）

2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午開(kāi)始報到

北京   （具體地點(diǎn)開(kāi)會(huì )前通知）

五、 繳費及賬號

    1、會(huì )議費用：

會(huì )員單位2200元/人，非會(huì )員單位2600元人。會(huì )議費含注冊費、資料費、午餐等。（7月20日前報名，會(huì )議費按照2200元/人收取。）

住宿統一安排，費用自理。

    2、收款賬戶(hù)：       

賬  戶(hù)：北京聯(lián)創(chuàng )嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

賬  號:  0200 2078 0920 0165 056

開(kāi)戶(hù)行: 中國工商銀行北京玉東支行  

六、 聯(lián)系人

     聯(lián)系人：孫亞賓               手  機：13552226832   

     電  話(huà)：010-59465799         郵  箱：zgylqxhyxh@126.com

附件：

參會(huì )回執

  聯(lián)系人：孫亞賓                  手  機：13810222312    

  電  話(huà)：010-59465799       傳  真：010-59465799   

  郵  箱：zgylqxhyxh@126.com