光陰似箭，日月如梭
2023年悄然而至
回首2022
奧泰康深耕業(yè)務(wù)
與合作伙伴見(jiàn)證成功喜悅
與醫療同仁收獲進(jìn)步果實(shí)
讓我們跟隨時(shí)間
回顧2022年共同走過(guò)的精彩旅程
1月
January
●神經(jīng)介入領(lǐng)域新突破
1月，與國內神經(jīng)調控領(lǐng)域創(chuàng )新型公司合作，開(kāi)啟奧泰康繼腦深部電刺激系統（DBS）后的首個(gè)用于慢性疼痛的脊髓刺激系統（SCS）臨床服務(wù)，系神經(jīng)介入領(lǐng)域的全新突破。
●助力交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲證
1月26日，常州百瑞吉生物醫藥有限公司生產(chǎn)的“交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國家藥監局批準上市，產(chǎn)品用于預防盆腹腔術(shù)后粘連，奧泰康助力產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準入。
2月
February
●9個(gè)臨床項目會(huì )議如期召開(kāi)
2月，春節后復工投產(chǎn)，臨床注冊部總計完成9個(gè)臨床啟動(dòng)會(huì )和倫理會(huì )，充分保證臨床試驗項目進(jìn)度。
3月
March
●反應性閉環(huán)神經(jīng)刺激系統臨床植入
3月9日，首都醫科大學(xué)宣武醫院開(kāi)展閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統 Epilcure™注冊臨床試驗植入手術(shù)，系國家藥監局注冊臨床試驗的首例入組，奧泰康作為CRO服務(wù)方，推動(dòng)具備自主知識產(chǎn)權的“腦機接口”高新技術(shù)產(chǎn)品在臨床落地。
4月
April
●助力口腔軟組織修復膜獲證
4月6日，國家藥監局批準博輝瑞進(jìn)的口腔修復膜上市，產(chǎn)品用于口腔軟組織淺層缺損后的覆蓋修復，系國內第一張SIS生物材料的口腔軟組織修復膜產(chǎn)品，奧泰康負責產(chǎn)品注冊申報。5月
May
●助力兩款AI肺結節軟件獲證
5月6日，奧泰康擔任臨床試驗服務(wù)顧問(wèn)，助力兩款CT肺結節輔助診斷軟件獲國家藥監局批準上市。截至目前，奧泰康已深度參與50余個(gè)人工智能（AI）臨床注冊項目，并獲得9張三類(lèi)醫療器械注冊證。
●世界首創(chuàng )結構貼合TAVR系統植入
5月20日，四川大學(xué)華西醫院應用南京圣德研發(fā)的帶結構貼合錨定及全新釋放方式的自膨式TAVR產(chǎn)品Xcor，實(shí)施經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)，系世界首創(chuàng )結構貼合TAVR系統手術(shù)在中國的首例植入。
6月
June
●細胞外基質(zhì)臨床試驗完成首例入組
6月，北京CDMO中心細胞外基質(zhì)臨床試驗完成首例入組，推動(dòng)再生醫學(xué)生物材料新的臨床應用，依托細胞外基質(zhì)技術(shù)打造注射填充類(lèi)醫美產(chǎn)品，滿(mǎn)足多元化臨床需求。7月
July
●經(jīng)導管三尖瓣產(chǎn)品臨床研究啟動(dòng)
7月，廈門(mén)大學(xué)心血管病醫院運用臻億醫療自主研發(fā)的NeoBlazar®經(jīng)導管三尖瓣夾合器及輸送系統實(shí)施微創(chuàng )經(jīng)導管三尖瓣修復術(shù)，此次手術(shù)系奧泰康作為CRO服務(wù)方的NeoBlazar®臨床實(shí)驗全國首例入組。
●CDMO兩款產(chǎn)品通過(guò)體系核查
7月底，奧泰康CDMO中心兩款產(chǎn)品通過(guò)北京局組織的質(zhì)量現場(chǎng)體系核查工作（醫用生物凝膠和絲素蛋白貼敷料），標志著(zhù)CDMO中心已建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系并保持其有效運行，產(chǎn)品獲得生產(chǎn)許可資質(zhì)，市場(chǎng)準入邁入關(guān)鍵性進(jìn)程。
8月
August
●助力吻合口加固修補片獲證
8月2日，博輝瑞進(jìn)研發(fā)的創(chuàng )新醫療器械吻合口加固修補片獲得藥監局批準上市，系全球首款用于管型吻合器的SIS材料吻合口加固修補片，奧泰康負責產(chǎn)品注冊申報。
●雙波長(cháng)雙通道MRgLITT手術(shù)完成
8月6日，奧泰康作為CRO服務(wù)方，助力佳量醫療完成我國首例雙波長(cháng)雙通道MRgLITT治療額葉難治性癲癇消融手術(shù)，雙波長(cháng)MRgLITT在國內的首次臨床應用，標志著(zhù)國產(chǎn)產(chǎn)品在國際前沿醫療核心技術(shù)領(lǐng)域的重大突破。
●CDMO四款產(chǎn)品通過(guò)主文檔備案
8月，CDMO中心四款醫療器械原材料通過(guò)主文檔登記備案（絲素蛋白凍干原料、絲素蛋白原料、絲素蛋白生物材料、細胞外基質(zhì)生物材料），主文檔備案的通過(guò)為醫藥行業(yè)細胞外基質(zhì)和絲素蛋白產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來(lái)源的原料，具有里程碑意義。
9月
September
●蘇州CDMO申請第14項發(fā)明專(zhuān)利
9月15日，蘇州CDMO中心申請本年度第14項發(fā)明專(zhuān)利，立足絲素蛋白材料，蘇州CDMO中心共申請專(zhuān)利近20項，已授權專(zhuān)利9項。
●2022年年會(huì )暨頒獎盛典落幕
9月24日，奧泰康【逆勢領(lǐng)航，悅見(jiàn)繁華】2022年年會(huì )暨頒獎盛典于北京隆重舉行，年會(huì )回顧了公司過(guò)往工作成果，并為優(yōu)秀獲獎員工及管理者頒獎，線(xiàn)上直播平臺同步分享盛況。
●植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器首研會(huì )
9月28日，由超目科技發(fā)起的多中心臨床研究在北京成功召開(kāi)方案討論會(huì )，奧泰康作為CRO服務(wù)方參加會(huì )議，方案討論會(huì )的召開(kāi)標志著(zhù)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗階段，產(chǎn)品將為先天性眼球震顫患者帶來(lái)希望。
10月
October
●助力可吸收絲素修復膜獲證
10月13日，湖北賽羅生物材料有限公司自主研發(fā)的“可吸收絲素修復膜”獲國家藥監局批準上市，產(chǎn)品系國內首個(gè)獲藥監局批準上市的、應用于口腔修復的植入類(lèi)絲素蛋白III類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，奧泰康擔任臨床注冊服務(wù)。
●助力第18個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng )新審查
10月31日，深圳鈕邁科技研發(fā)的創(chuàng )新醫療器械“陡脈沖治療儀”進(jìn)入特別審查程序，奧泰康提供創(chuàng )新申報和臨床試驗服務(wù)，系第18項創(chuàng )新產(chǎn)品臨床服務(wù)。
11月
November
●服務(wù)意見(jiàn)征集活動(dòng)上線(xiàn)
11月24日，感恩節來(lái)臨之際，奧泰康舉辦服務(wù)意見(jiàn)征集活動(dòng)，通過(guò)線(xiàn)上活動(dòng)渠道共收集到來(lái)自合作伙伴和臨床研究者近200份反饋問(wèn)卷，這些寶貴意見(jiàn)將促使奧泰康不斷提高項目質(zhì)量，優(yōu)化臨床服務(wù)。
12月
December
●入圍全國工商聯(lián)醫藥研發(fā)50強
12月8日，全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )發(fā)布2021年度中國醫藥行業(yè)最具影響力榜單，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組成員評選，奧泰康入圍2021年度中國醫藥研發(fā)50強榜單。
●公司新版官網(wǎng)即將上線(xiàn)
經(jīng)過(guò)數月籌備與搭建，奧泰康新版官方網(wǎng)站即將上線(xiàn)，屆時(shí)將以嶄新姿態(tài)面向醫療同仁，希望醫療各界能夠全面了解奧泰康CRO&CDMO一體化服務(wù)。
凜冬散盡，星河長(cháng)明
疫情的陰霾終將逝去
奧泰康依舊不改初心
堅持以?xún)?yōu)質(zhì)服務(wù)賦能醫療
歷盡千帆，不輟前行
新的一年
讓我們穿越逆境，抵達繁星！
