國內創(chuàng )新醫療器械已逐漸步入發(fā)展快車(chē)道，但因ICE成像系統的復雜性，使其仍是我國少有的未實(shí)現器械國產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)空白領(lǐng)域，國內目前僅有四款已獲批的ICE產(chǎn)品，分別由波士頓科學(xué)、強生、雅培提供。近期，上海胸科醫院何奔教授團隊完成賽禾醫療中國首個(gè)國產(chǎn)ICE上市前注冊臨床試驗全國首例入組，引起業(yè)內關(guān)注，因此我們將ICE賽道進(jìn)行梳理，分為背景起源、市場(chǎng)研發(fā)、臨床應用三部分為大家呈現。

“近年來(lái)，經(jīng)皮導管介入診療技術(shù)不斷發(fā)展，成為許多結構性心臟病和心律失常等疾病的診療基本策略。隨著(zhù)心臟介入操作的日益普及和手術(shù)的復雜性，對術(shù)中成像的要求越來(lái)越高，心腔內超聲心動(dòng)圖（ICE）因具有實(shí)時(shí)成像、實(shí)時(shí)監測術(shù)中并發(fā)癥以及良好的耐受性等優(yōu)點(diǎn)，非常符合心臟介入操作的要求，尤其沒(méi)有Ｘ射線(xiàn)，可以反復操作、全程可視、精確顯示局部解剖結構和心臟血流信號、血流速度等特點(diǎn)，使得ICE越來(lái)越多地用于多種類(lèi)型的心臟介入操作。”

——《心腔內超聲心動(dòng)圖中國專(zhuān)家共識》

中國心臟起搏與心電生理雜志

２０２２年第３６卷第５期

心腔內超聲

intracardiac echocardiography, ICE

超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規經(jīng)胸超聲（TTE）、經(jīng)食管超聲（TEE）、心腔內超聲（ICE）、超聲聲學(xué)造影（MCE）、三維超聲心動(dòng)圖等，ICE是一種新興技術(shù)——將微型的換能器安裝在心導管的尖端，經(jīng)由外周血管輸送至心腔內部，換能器發(fā)射聲波，對心臟及其鄰近組織進(jìn)行實(shí)時(shí)高質(zhì)量成像和（或）血流動(dòng)力學(xué)測定的超聲成像技術(shù)?；诓煌募夹g(shù)原理，心腔內超聲導管被分為兩類(lèi)：機械旋轉式超聲導管和相控陣超聲導管。目前，臨床上主要應用的是相控陣超聲導管，ICE成像通過(guò)術(shù)者旋轉導管及操縱導管手柄上的兩個(gè)旋鈕來(lái)完成。