引言
奧泰康MA成果 | 佰奧萊博-實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀獲證MA成果發(fā)布
2023年7月6日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，西安佰奧萊博生物科技有限公司的“實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀”（國械注準20233220922）獲得NMPA批準上市，系2023年奧泰康助力獲得的第11張三類(lèi)醫療器械注冊證。
奧泰康作為咨詢(xún)服務(wù)方，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》及《免于臨床評價(jià)醫療器械目錄》，通過(guò)免于臨床評價(jià)路徑，使產(chǎn)品成功通過(guò)注冊檢驗和注冊申報。
