7月28日，蘇州茵絡(luò )醫療器械有限公司自主研發(fā)的Inno-Xmart靜脈支架系統獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類(lèi)醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20233131034）。

茵絡(luò )醫療《Inno-Xmart靜脈支架系統》的獲批，既代表著(zhù)國家藥品監督管理局對茵絡(luò )醫療及Inno-Xmart靜脈支架系統的高度認可，也證明了Inno-Xmart靜脈支架系統已按照法定程序通過(guò)了國家機關(guān)對其安全性和有效性的系統評價(jià)，獲準投入使用并上市銷(xiāo)售。

2019年，Inno-Xmart靜脈支架系統這一創(chuàng )新發(fā)明通過(guò)國家藥品監督管理局創(chuàng )新審批綠色通道，在全國18家醫院開(kāi)展了臨床試驗，臨床隨訪(fǎng)數據優(yōu)異，獲得專(zhuān)家一致好評。

2023年7月28日，Inno-Xmart靜脈支架系統正式獲批，是國內首款獲得三類(lèi)醫療器械注冊證的鎳鈦合金編織型髂靜脈支架！

該產(chǎn)品預期在髂股靜脈內使用，用于治療非血栓髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征，被列為第三類(lèi)醫療器械。第三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。