引言
帝康醫藥脫細胞基質(zhì)原料d-ECM獲國家知識產(chǎn)權局發(fā)明專(zhuān)利授權及國家藥監局主文檔備案2024年9月6日,國家知識產(chǎn)權局批準了北京帝康醫藥投資管理有限公司d-ECM脫細胞基質(zhì)原料的新的發(fā)明專(zhuān)利授權,專(zhuān)利名稱(chēng)為“一種脫細胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細胞生物網(wǎng)膜”(專(zhuān)利號:ZL 2024 1 0815430.2)。
原料已通過(guò)主文檔登記備案
此前,在國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中,北京帝康醫藥投資管理有限公司的脫細胞基質(zhì)生物材料也已通過(guò)主文檔登記備案,原材料基于承擔的國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”(SQ2017YFSF100202)研發(fā)落地的成果,主文檔備案的通過(guò)具有重要里程碑意義,為醫藥行業(yè)脫細胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來(lái)源的原料。
脫細胞基質(zhì)
脫細胞基質(zhì)(dECM)是利用物理、化學(xué)、生物等不同脫細胞技術(shù),從動(dòng)物或人的組織中去除細胞和抗原等成分而提純得到的天然材料,具有ECM的主要成分。細胞外基質(zhì)(ECM)是細胞生存的微環(huán)境,與細胞共同組成人體組織和器官,其由各種蛋白和多糖組成的復雜三維網(wǎng)絡(luò )結構,為組織和器官提供穩定的信號傳送和結構支持。脫細胞基質(zhì)因其能夠起到較好的修復和再生功效,而被認為是適用于再生醫學(xué)的新一代生物材料,在組織修復、器官移植和再生醫學(xué)等領(lǐng)域發(fā)揮越來(lái)越重要的作用,具有巨大發(fā)展潛力。