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    奧泰康集團蘇州CDMO中心

    奧泰康集團蘇州CDMO中心

    2020-09-02
    奧泰康集團


    奧泰康成立于2006年,為生物醫藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者,為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。集團通過(guò)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)性的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,持續推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng),保障患者生命健康。

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    奧泰康蘇州CDMO中心



    中心簡(jiǎn)介

    奧泰康蘇州CDMO中心是基于奧泰康承擔的“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目——“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”而設立的生物材料研發(fā)生產(chǎn)CDMO技術(shù)平臺,為生產(chǎn)型企業(yè)和銷(xiāo)售型企業(yè)提供技術(shù)升級和新項目?jì)浞?wù),現已與國內外多家藥品及醫療器械企業(yè)建立了戰略合作伙伴關(guān)系。


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    技術(shù)成果
    蘇州CDMO中心由中國絲素蛋白領(lǐng)域權威專(zhuān)家、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目首席科學(xué)家、蘇州大學(xué)博士生導師李明忠教授領(lǐng)銜的科學(xué)家團隊擔任技術(shù)顧問(wèn),憑借中心2000多平米的研發(fā)實(shí)驗室和GMP凈化生產(chǎn)車(chē)間,建立了完善的研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,獲得Ⅲ類(lèi)人工器官、植入器械及Ⅱ類(lèi)創(chuàng )面敷料等產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)許可證》,獲得絲蛋白創(chuàng )面敷料等產(chǎn)品的《醫療器械注冊證》,實(shí)現了以絲素蛋白為代表的多個(gè)生物材料項目研發(fā)生產(chǎn)轉化。
    中心儲備技術(shù)項目50余項,已申請國家發(fā)明專(zhuān)利20余項,已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)5項,醫療器械注冊證書(shū)2項。

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    專(zhuān)利技術(shù)


    中心擁有“低免疫原性絲素蛋白工程化制備技術(shù)”,基于絲素蛋白研發(fā)轉化的產(chǎn)品臨床應用優(yōu)勢突出。


    安全性高(生物相容性好)

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    有效性強(具有生物活性)

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    生物降解可調控

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    研發(fā)平臺



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    研發(fā)&生產(chǎn)環(huán)境


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    合作項目



    轉讓及受托生產(chǎn)項目

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    原材料供應
    • 絲粉

    • 脫膠蠶絲

    • 絲素蛋白膜 

    • 可溶性絲肽粉(絲肽)

    • GMP級絲素蛋白溶液

    • 可溶性?xún)龈山z素蛋白(非無(wú)菌)

    • 可溶性絲素氨基酸粉(絲精)

    • 可溶性?xún)龈山z素蛋白(無(wú)菌)

    業(yè)務(wù)合作
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