為貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕20號）精神，促進(jìn)仿制藥研發(fā)，完善仿制藥注冊申請的技術(shù)標準，保證商業(yè)化生產(chǎn)批次樣品與生物等效性研究批次樣品質(zhì)量與療效的一致性，我中心組織起草了《關(guān)于注冊分類(lèi)4、5.2類(lèi)化學(xué)仿制藥（口服固體制劑）生物等效性研究批次樣品批量的一般要求》。
       現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請于2018年5月28日前通過(guò)電子郵件反饋至我中心。
       聯(lián)系人：張歆
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