北京奧泰康醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司聯(lián)合福建博特生物科技有限公司、蘇州大學(xué)、中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)實(shí)驗動(dòng)物研究所、中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院、蘇州絲美特生物技術(shù)有限公司共同發(fā)起的“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)項目” 順利通過(guò)了國家科技部評審,成為十三五國家重點(diǎn)研發(fā)計劃立項項目。本次項目由福建省博特生物科技有限公司作為項目申報單位,奧泰康主要參與承擔“低免疫原性、高穩定性膠原,絲素蛋白工程化產(chǎn)品”的研究開(kāi)發(fā),臨床試驗及注冊相關(guān)工作。據悉,這是CRO領(lǐng)域首個(gè)直接參與申請 “國家重點(diǎn)研發(fā)項目”的成功案例。
奧泰康所提供的MA解決方案區別于傳統CRO臨床試驗和注冊服務(wù),具有系統化的整體解決方案,評估產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,為獲得MA提供參考或支持。奧泰康提出MA解決方案經(jīng)過(guò)十余年市場(chǎng)檢驗,已獲得行業(yè)的高度認可。除直接參與申請十三五國家重點(diǎn)研發(fā)項目外,奧泰康先后間接承擔其他四項國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目的臨床試驗和注冊咨詢(xún)工作,為“疝修補片”(“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃);“肛瘺栓” (“863”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃);“腹主動(dòng)脈覆膜支架系統”(國家“十二五”科技支撐計劃重點(diǎn)課題);“PEEK材料膝關(guān)節置換系統”項目 (“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目)。奧泰康積累了成熟的國家課題項目管理經(jīng)驗,更好的幫助企業(yè)實(shí)現科技項目的工業(yè)化轉化及落地,為創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)項目積極作出貢獻,為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。