前言

2020年1月14日，國內誕生首個(gè)AI影像輔助決策三類(lèi)器械證，科亞冠脈血流儲備分數計算軟件—深脈分數DVFFR（DEEPVESSEL FFR），醫療行業(yè)掀起巨大波瀾，這是AI人工智能在醫療領(lǐng)域落地的里程碑式事件，繼科亞之后，樂(lè )普醫療、安德醫智、硅基智能、鷹瞳醫療、數坤科技等公司接連獲批AI產(chǎn)品，標志醫療影像AI商業(yè)化進(jìn)程邁入新階段。

醫療需求的擴張加速AI技術(shù)革新和器械研發(fā)進(jìn)程，而臨床試驗是產(chǎn)品獲批的關(guān)鍵環(huán)節。

白襯衫是夏日標配，簡(jiǎn)單且耐看，搭配良品；寬松舒適的特性，衣袖還可挽起，釋放出慵懶的氣質(zhì)。

——作為合作過(guò)行業(yè)內多個(gè)FFR項目的CRO服務(wù)商，團隊提供臨床試驗階段整體方案，涵蓋項目規劃、方案設定、中心篩選、倫理審批、項目監查、臨床總結報告撰寫(xiě)等全流程服務(wù)，憑借豐富項目經(jīng)驗為合作伙伴交出滿(mǎn)意答卷，團隊始終遵循標準化試驗流程，持續助力安全有效的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

CRO團隊助力CTFFR項目引領(lǐng)醫療變革

Clinical Trials

1）試驗方案制定——臨床試驗的靈魂

2)受試者信息脫敏——保證數據真實(shí)可溯源

3)完善管理體系——為試驗質(zhì)量保駕護航

【結語(yǔ)】

在國家蓄力發(fā)展AI技術(shù)的今天，減少就醫等待、減輕醫生負擔、提高診療效率的追求已不再是遙不可及的夢(mèng)想，奧泰康也將憑借臨床試驗與注冊申報服務(wù)，持續助力AI企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品注冊申報，推動(dòng)更多“黑科技”產(chǎn)品涌入市場(chǎng)，使廣大醫生患者受益。