2021全年，奧泰康新簽合同額突破5億，營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)70%，并獲得新一輪融資，實(shí)現跨越式發(fā)展，邁入嶄新的里程碑！

——乘風(fēng)破浪 砥礪前行

時(shí)光飛逝如白駒過(guò)隙，2021的精彩已落幕，2022在期待中悄然而至，過(guò)去一年，奧泰康深耕業(yè)務(wù)，穩扎穩打，用以專(zhuān)業(yè)CRO及CDMO服務(wù)為醫療賦能，與行業(yè)同仁并肩成長(cháng)，陪伴合作伙伴見(jiàn)證收獲喜悅，讓我們跟隨時(shí)間的步伐，回顧那些與奧泰康共同走過(guò)的瞬間。

1.劍指眼底影像，開(kāi)啟AI新征程

1月初，與上市AI企業(yè)合作，用服務(wù)賦能AI醫療，產(chǎn)品用于視網(wǎng)膜疾病的輔助篩查。系奧泰康首個(gè)在A(yíng)I眼底領(lǐng)域的臨床項目，除此之外，奧泰康與多家頭部AI企業(yè)合作，已開(kāi)展AI項目40余項。

2.深耕AI賽道，布局肺部影像

2月，與AI領(lǐng)軍企業(yè)合作，致力于用臨床服務(wù)賦能AI肺部影像診斷，提高臨床診療效率。截至目前，奧泰康開(kāi)展的40余個(gè)AI項目中，肺部項目占11個(gè)。

3.移動(dòng)式頭頸MRI成像系統通過(guò)創(chuàng )新審批

3月2日，作為創(chuàng )新醫療器械咨詢(xún)服務(wù)顧問(wèn)，助力佛山瑞加圖醫療科技有限公司的 “移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統”通過(guò)醫療器械創(chuàng )新審批，推動(dòng)產(chǎn)品市場(chǎng)準入進(jìn)程。

硬腦膜補片產(chǎn)品獲批

3月3日，作為注冊申報顧問(wèn)，助力博輝瑞進(jìn)硬腦膜修補片獲批國家藥監局三類(lèi)醫療器械注冊證，系國內第二家動(dòng)物源性可吸收SIS材料疝補片，推動(dòng)外科手術(shù)植入材料的發(fā)展。

閉環(huán)神經(jīng)刺激器完成首例植入手術(shù)

3月18日，浙大二院神經(jīng)外科主任張建民教授和朱君明教授領(lǐng)銜的臨床團隊順利完成基于閉環(huán)腦機接口神經(jīng)刺激器（Epilcure™）首例植入手術(shù)，產(chǎn)品由浙江大學(xué)腦機接口臨床轉化研究團隊研發(fā)，具有我國自主知識產(chǎn)權，由奧泰康CRO團隊負責臨床試驗，標志著(zhù)我國腦機接口臨床轉化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得了重要突破。

兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批

3月18日，作為臨床試驗顧問(wèn)，助力依圖醫療兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批國家藥監局三類(lèi)醫療器械注冊證，系國內首個(gè)獲批的兒童骨齡AI軟件。

4.睿心CTFFR獲三類(lèi)注冊證

4月14日，作為創(chuàng )新醫療器械申報和臨床試驗服務(wù)顧問(wèn)，助力深圳睿心的創(chuàng )新產(chǎn)品“冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件”獲NMPA批準上市。截至目前，奧泰康開(kāi)展的40余個(gè)AI項目中，FFR項目占14個(gè)。

5.神經(jīng)退行性疾病影像輔助診斷軟件

5月，開(kāi)拓神經(jīng)AI領(lǐng)域，以臨床試驗服務(wù)賦能AI，用AI前沿技術(shù)推動(dòng)中樞神經(jīng)系統疾病的早期篩查和精準診斷。

醫達極星手術(shù)導航系統

作為創(chuàng )新醫療器械申報和臨床試驗服務(wù)顧問(wèn)，助力醫達極星通過(guò)創(chuàng )新醫療器械審批，并在5月達成臨床項目合作，旨在以臨床服務(wù)賦能醫療，推進(jìn)手術(shù)導航系統市場(chǎng)準入。

6.【同心逐夢(mèng)，志在巔峰】年會(huì )拓展

6月25日，以“同心逐夢(mèng)，志在巔峰”為主題的年會(huì )拓展活動(dòng)圓滿(mǎn)結束，通過(guò)團隊協(xié)作，將在未來(lái)的工作中齊心協(xié)力，乘風(fēng)破浪，鑄造新的豐碑，成就新的輝煌。

7.冠脈血流儲備分數計算軟件臨床試驗

7月，聚焦AI心血管賽道，開(kāi)展冠脈血流儲備分數計算軟件（FFR）臨床試驗，推進(jìn)精準醫療進(jìn)程，為心血管患者帶來(lái)福音。

8.潛心研發(fā)，賦能醫美——細胞外基質(zhì)

8月，北京CDMO中心與客戶(hù)達成項目合作，推動(dòng)再生醫學(xué)生物材料升級換代，依托細胞外基質(zhì)技術(shù)，致力打造多種適應癥的注射除皺產(chǎn)品，為未來(lái)醫美市場(chǎng)注入活力。

經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統進(jìn)特別審查程序

8月3日， 作為創(chuàng )新醫療器械咨詢(xún)服務(wù)顧問(wèn)，助力金仕生物科技有限公司研發(fā)的 “經(jīng)導管主動(dòng)脈瓣膜系統”，擬同意進(jìn)入特別審查程序，系奧泰康第17項創(chuàng )新醫療器械申請。

天津視達佳角膜塑形鏡獲證

8月18日，作為臨床試驗和注冊申報服務(wù)顧問(wèn)，助力天津視達佳科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（ok鏡）”獲NMPA批準上市，系國產(chǎn)的第三張角膜塑形鏡產(chǎn)品證書(shū)。

腫瘤電場(chǎng)治療儀項目首例入組

8月，腫瘤電場(chǎng)臨床試驗入組首例受試者，腫瘤電場(chǎng)治療是一種創(chuàng )新的無(wú)創(chuàng )物理治療手段，試驗有望未來(lái)為腦膠質(zhì)瘤患者帶來(lái)福音。

9.集團十五周年慶圓滿(mǎn)落幕

揮灑青春十五載，千帆競發(fā)入星海，回首崢嶸歲月，奧泰康已走過(guò)十五載歷程，9月25日，集團采取總部、上海、西城、蘇州、大興五地連線(xiàn)形式，共同慶祝集團15年周年慶。奧泰康人將秉承誠信共贏(yíng)、勤奮專(zhuān)業(yè)的精神信仰，致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案的領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。

通橋醫療自主研發(fā)彈簧圈獲證

9月26日，作為臨床試驗服務(wù)方，助力通橋醫療自主研發(fā)的通橋鳳®彈簧圈系統獲證，產(chǎn)品的上市填補了國內市場(chǎng)空白，為小動(dòng)脈瘤栓塞提供更多選擇，為患者和醫生提供全方位栓塞治療方案。

10.深圳秋季CMEF順利落幕

10月16日，作為參展商參加第85屆中國國際醫療器械博覽會(huì )，CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺吸引諸多醫療同仁駐足垂詢(xún)，奧泰康緊跟醫療行業(yè)發(fā)展趨勢，以專(zhuān)業(yè)服務(wù)和豐富經(jīng)驗為客戶(hù)帶來(lái)合作新機遇。

11.進(jìn)軍數字療法，開(kāi)啟全新賽道

11月，首個(gè)數字療法項目開(kāi)啟，產(chǎn)品致力于輔助治療注意力缺陷多動(dòng)障礙，此項目系奧泰康在新興賽道的全新突破。

新一代乳腺設備獲批

11月18日，助力新一代數字乳腺X射線(xiàn)攝影系統獲NMPA批準上市，獲批三類(lèi)醫療器械注冊證，產(chǎn)品致力于乳腺癌病變的精準篩查。

12.肺炎CT影像輔助軟件獲批

12月1日，作為CRO服務(wù)方，協(xié)助數坤“肺炎CT影像輔助分診與評估軟件”獲批國家藥監局三類(lèi)醫療器械注冊證。數坤科技系全國唯一一家在心、胸領(lǐng)域同事?lián)碛嗅t療器械三類(lèi)證的AI醫療企業(yè)。

肺結節CT影像輔助檢測軟件獲批

12月23日，作為CRO服務(wù)方，助力依圖醫療肺結節CT影像輔助檢測軟件獲批國家藥監局三類(lèi)醫療器械注冊證。

首個(gè)三類(lèi)CDMO項目獲得注冊受理

12月20日，助力合作伙伴的細胞外基質(zhì)產(chǎn)品獲得國家藥監局注冊受理，系奧泰康首個(gè)獲得國家藥監局注冊受理的三類(lèi)CDMO產(chǎn)品。

奧泰康獲新一輪融資

2021年12月23日，公司完成數千萬(wàn)元新一輪融資協(xié)議簽訂，開(kāi)啟繼賽富（SAIF）投資后的新一輪融資，旨在打造中國領(lǐng)先的CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺。