CDMO產(chǎn)業(yè)競爭格局及主要壁壘構成

1、產(chǎn)業(yè)競爭格局。

CDMO產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)化程度很高。在全球范圍內，CDMO企業(yè)的客戶(hù)主要是歐洲和日本等發(fā)達地區的制藥公司，高水平的客戶(hù)要求決定了CDMO企業(yè)的高科技含量特征。目前全世界的CDMO企業(yè)主要集中在歐洲和亞洲，其中亞洲市場(chǎng)的CDMO企業(yè)主要集中在中國和印度。

歐美CDMO企業(yè)發(fā)展時(shí)間長(cháng)，成熟度高，但增長(cháng)緩慢。中國和印度的CDMO企業(yè)屬于新興勢力。雖然發(fā)展時(shí)間比較短，但歐美市場(chǎng)的勞動(dòng)力和環(huán)境保護成本越來(lái)越貴，以中國為代表的亞洲藥品市場(chǎng)需求重疊，在藥品專(zhuān)利保護制度建設中逐漸改善。全球CDMO市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始從西方成熟市場(chǎng)陸續向亞洲等新興市場(chǎng)轉移。另一方面，客戶(hù)在選擇CDMO企業(yè)時(shí)，不僅關(guān)注能否降低生產(chǎn)成本，還關(guān)注企業(yè)在新技術(shù)開(kāi)發(fā)、質(zhì)量體系、知識產(chǎn)權保護等多個(gè)領(lǐng)域的綜合能力，從而決定最終合作伙伴。與其他大多數亞洲國家相比，中國在這一領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，在未來(lái)CDMO產(chǎn)業(yè)向亞洲轉移的趨勢中，中國企業(yè)有望獲得更多份額。

目前CDMO企業(yè)的競爭是研發(fā)重點(diǎn)是D能力、新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用、質(zhì)量體系、原材料供應保障、成本優(yōu)化、生產(chǎn)能力(設備、人員、經(jīng)驗)、安全環(huán)境保護、客戶(hù)渠道利用能力等核心能力。

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，早期合成路線(xiàn)不成熟，大規模制備或成本較高，因此CDMO企業(yè)需要進(jìn)行合成路線(xiàn)設計、工藝優(yōu)化、擴大中試、質(zhì)量標準研究等，藥品才能以較低的成本進(jìn)行大規模商業(yè)化生產(chǎn)。為此，CDMO企業(yè)需要研發(fā)ampd能力強才能完成這項任務(wù)。

目前，國內CDMO企業(yè)訂購的訂單以化學(xué)原 料藥和中間體為主，大多數產(chǎn)品都需要通過(guò)化學(xué)合成手段準備，因此化學(xué)領(lǐng)域科學(xué)研究和技術(shù)的先進(jìn)程度對CDMO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤為重要。在科研實(shí)力方面，中國與全世界其他地區相比有很大優(yōu)勢。

業(yè)界的主要障礙

(1)人才壁壘

醫藥CDMO行業(yè)具有專(zhuān)業(yè)應用間、多技術(shù)集成、技術(shù)更新速度等特點(diǎn)，擁有眾多的研發(fā)、需要生產(chǎn)管理人才和項目管理人員，實(shí)際尋找技術(shù)突破，技術(shù)研發(fā)、充分整合設備管理和生產(chǎn)，才能很好地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。本行業(yè)的技術(shù)水平和研發(fā)經(jīng)驗需要長(cháng)期積累，對于新建CDMO企業(yè)，具有競爭力的研發(fā)生產(chǎn)精英隊伍短期內難以成立，所以人才壁壘是新進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要解決的重要問(wèn)題。

(2)技術(shù)壁壘

醫藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程。原研究藥廠(chǎng)要篩選大量化合物，確認有效藥品成分，CDMO企業(yè)要根據原研究藥廠(chǎng)的需求，同時(shí)開(kāi)展各種化合物項目的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化。要確保相關(guān)技術(shù)路線(xiàn)適用于大規模生產(chǎn)，同時(shí)有效降低藥品生產(chǎn)成本。