“加強宮頸癌和乳腺癌篩查和診斷技術(shù)創(chuàng )新應用，提高篩查和服務(wù)能力。提高婦女生殖健康水平，規范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用?！?/p>
《中國婦女發(fā)展綱要 (2021—2030)》國務(wù)院
在3月8日女神節來(lái)臨之際，祝愿廣大女性朋友們節日快樂(lè )。醫療的發(fā)展推動(dòng)越來(lái)越多創(chuàng )新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，奧泰康也在臨床服務(wù)中參與了很多致力于守護女性健康的項目，下面帶大家一起了解一下。
宮腔粘連是婦科常見(jiàn)病之一，由子宮內膜基底層受損引起子宮肌壁的相互粘連，以致宮頸管、子宮腔部分或完全閉塞，可引起月經(jīng)量減少、閉經(jīng)、不孕以及反復流產(chǎn)等癥狀。
常見(jiàn)的治療方式有宮腔鏡下粘連分離術(shù)，但復發(fā)率較高，約為3.1%~23.5%，也可宮腔內放置節育器，阻隔宮腔創(chuàng )面接觸，但放置后有發(fā)生炎癥、出血和感染的風(fēng)險，放置支撐球囊也有效果，但目前臨床的產(chǎn)品形態(tài)與宮腔并不適宜，很難完全阻隔創(chuàng )面。
而可吸收性防粘連材料對預防粘連有顯著(zhù)效果，臨床常用的生物材料如透明質(zhì)酸鈉等，能促進(jìn)創(chuàng )面愈合、血管再生及調節炎癥，用于臨床宮腔粘連效果理想，經(jīng)創(chuàng )新的交聯(lián)改性技術(shù)制成的高粘彈性自交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠克服了其本身流動(dòng)性大、體內降解快、粘連不足的缺點(diǎn)，有效地阻隔了創(chuàng )面，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。目前獲證產(chǎn)品有百瑞吉（國械注準20223140092）。
近期全國生殖健康流行病學(xué)調查顯示，我國不孕不育發(fā)病率已上升至18%，患者超過(guò)4800萬(wàn)人，輔助生殖需求飆升。宮腔鏡是一項微創(chuàng )性的常見(jiàn)婦科診療技術(shù)，是針對子宮腔內檢查和治療的一種纖維光源內窺鏡，能清晰觀(guān)察宮腔內病變，輔助醫生做出診斷，是診斷和治療宮腔疾病的金標準，被廣泛應用于不孕癥和輔助生殖等領(lǐng)域。但傳統宮腔鏡成本高、操作繁瑣，遠不能滿(mǎn)足海量婦科門(mén)診需求，且反復清洗、重復使用存在交叉感染風(fēng)險。
隨著(zhù)科技進(jìn)步，醫學(xué)診療向著(zhù)微創(chuàng )化、智能化、精準化邁進(jìn)，一次性電子宮腔鏡迎來(lái)發(fā)展機遇，目前獲證產(chǎn)品有江蘇濟遠（蘇械注準20222060607）、宇度醫學(xué)（皖械注準20212180317）。
一次性使用無(wú)需消毒，操作簡(jiǎn)單，降低感染風(fēng)險，其外徑纖細，能夠減輕檢查痛苦，并可滿(mǎn)足門(mén)診接診大量患者需求，減少患者等待時(shí)間，提升醫療效率，使用時(shí)無(wú)需擴宮和麻醉，圖像質(zhì)量十分高清，能廣泛應用于門(mén)診和日間手術(shù)室。
乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，2020年全球最新癌癥負擔數據顯示，全球乳腺癌新發(fā)病例高達226萬(wàn)例，超過(guò)了肺癌的220萬(wàn)例，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大癌。在我國，乳腺癌的年平均增長(cháng)率約為3.5%，發(fā)病率增速全球第一。
早期篩查是提高乳腺癌治愈率的重要手段，但我國早期篩查出乳腺癌的概率仍不足20％。傳統的乳腺X線(xiàn)檢查對于含鈣化病灶的檢出十分有效，但其獲得的重疊影像不利于對致密型乳腺中病灶的檢出，隨著(zhù)技術(shù)更迭，數字斷層融合X線(xiàn)成像可實(shí)現檢出傳統乳腺X線(xiàn)成像易被忽略的病灶，但乳腺斷層成像每次攝影生成的近百幅圖像也增加了醫生閱片工作量。
隨著(zhù)人工智能發(fā)展，利用AI輔助診斷技術(shù)為改善我國乳腺癌早期篩查帶來(lái)新的希望——基于深度學(xué)習算法的乳腺X線(xiàn)AI系統，在數十秒內即可完成乳腺腫塊檢測和鈣化檢測，并可達到95％以上的病灶檢出率；同時(shí)，在病灶的良惡性判別上，系統可達到94%的良惡性準確率，幾乎和醫學(xué)影像專(zhuān)家的水準相當。
人工智能在醫學(xué)影像輔助診斷上具有明顯優(yōu)勢，能夠減少人為誤判、提高診療效率、減輕醫生強度。目前獲證產(chǎn)品有醫準智能（桂械注準20222210047）、東軟醫療（國械注準20193210042)。
宮頸癌是女性生殖系統發(fā)病率最高的惡性腫瘤，位居全球女性癌癥死因第4位，占所有女性惡性腫瘤發(fā)病的前13%。據世界衛生組織數據顯示，我國每年約有10萬(wàn)女性被診斷為宮頸癌，占世界新增病例的20%左右。
目前宮頸癌的主要篩查方式：宮頸液基細胞學(xué)檢查（TCT）、 人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測（HPV）、陰道鏡檢查、宮頸病理診斷。宮頸液基細胞學(xué)檢查是篩查的主流方式，其結果需要病理醫生進(jìn)行人工判定，但國內注冊執業(yè)病理醫生嚴重缺乏、病理資源分布不均以及醫生診斷時(shí)間長(cháng)、效率低、超負荷工作等因素，都在制約宮頸癌篩查。
根據資料顯示，宮頸癌篩查有需求量大、數據積累多、市場(chǎng)化程度高等特點(diǎn)，是病理AI重點(diǎn)應用場(chǎng)景，臨床病理醫生對病理AI產(chǎn)品的需求迫切，目前已獲批的AI宮頸細胞學(xué)輔助診斷系統可對宮頸液基細胞圖像進(jìn)行自動(dòng)分析篩選定位，依據TBS指南對病變細胞進(jìn)行分類(lèi)，并檢出微生物感染等病變，經(jīng)多中心臨床試驗驗證，檢測敏感性和特異性均符合臨床要求，病理AI賽道市場(chǎng)潛力巨大，目前獲證產(chǎn)品有醫策科技（浙械注準20222210056 ）。
醫療器械的發(fā)展為女性的健康保駕護航，我們也見(jiàn)證著(zhù)科技日新月異的變革。值此節日到來(lái)之際，祝愿女性朋友們身體健康，奧泰康愿同醫療同仁一道，攜手促進(jìn)全球女性健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。
