神外前沿訊，2022 年 3 月 9 日，首都醫科大學(xué)宣武醫院院長(cháng)趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統 Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)（參考閱讀：快訊 | 全國首款癲癇閉環(huán)刺激系統的注冊臨床試驗啟動(dòng)）。
這標志著(zhù)由宣武醫院作為牽頭單位的 Epilcure?國家藥品監督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰告捷；也標志著(zhù)經(jīng)過(guò)國內臨床與基礎研究團隊艱苦卓絕的努力與攻關(guān)，具備自主知識產(chǎn)權的“腦機接口”高新技術(shù)產(chǎn)品，走到了全方位臨床使用前的最后一步。
據了解，閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統為“腦機接口”在臨床領(lǐng)域的重要應用，該技術(shù)通過(guò)將人工智能芯片植入顱骨，顱內電極植入腦內，晝夜無(wú)間斷監測腦電節律，一旦預測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動(dòng)外源性干擾節律，直接阻斷致癇灶內的癲癇形成，精準的控制環(huán)路的活動(dòng)。
這項新技術(shù)，將為多灶或功能區的癲癇患者帶來(lái)了福音。此前，國外產(chǎn)品于 2013 年獲得美國 FDA 認證通過(guò)，卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進(jìn)行長(cháng)期技術(shù)封鎖與限制。
據了解，宣武醫院作為國家神經(jīng)疾病醫學(xué)中心，在中心主任趙國光教授的帶領(lǐng)下，在臨床單位中較早就啟動(dòng)了“腦機接口”的研究。2018 年 2 月 6 日，宣武醫院成為亞洲首家加入到Walk again project （ WAP）這一代表全球腦機接口技術(shù)最高水平項目的機構（參考閱讀：臨床研究招募| 宣武醫院“重拾行走計劃”招募脊髓損傷患者）?；谠摽蚣?，中心組建了人工智能腦網(wǎng)絡(luò )實(shí)驗室、類(lèi)腦智能臨床轉化研究中心、中美共建腦連接組學(xué)實(shí)驗室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實(shí)驗室等，全面開(kāi)展腦機接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學(xué)研究，推進(jìn)腦科學(xué)向臨床轉化的“臨門(mén)一腳”。
本例手術(shù)經(jīng)過(guò)
本次手術(shù)過(guò)程順利，術(shù)中刺激器各項指標均工作正常，術(shù)后重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰?；颊邽槟行?，入院后診斷為雙側顳葉癲癇，此類(lèi)癲癇為開(kāi)顱手術(shù)的相對禁忌癥，在藥物無(wú)法控制的情況下，傳統治療效果欠佳 。
術(shù)前經(jīng)過(guò)宣武醫院癲癇多學(xué)科專(zhuān)家團隊詳細的臨床評估，包括視頻腦電監測、頭顱磁共振及三維 CT 掃描、腦核醫學(xué)檢查等，全面評估了患者病情及致癇灶定位情況。
由于患者臨床診斷為雙側顳葉癲癇伴海馬硬化，無(wú)法通過(guò)致癇灶切除等傳統外科手術(shù)方式獲益，決定進(jìn)行閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統植入手術(shù)治療。并根據閉環(huán)神經(jīng)刺激技術(shù)特點(diǎn)，為患者“量身定制”植入方案，尤其是電極植入位點(diǎn)和脈沖發(fā)生器固定部位等，為手術(shù)的順利實(shí)施奠定了良好基礎。
團隊根據術(shù)前計劃，在手術(shù)機器人輔助下完成雙海馬長(cháng)軸電極及 IPG 植入，術(shù)后重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰。術(shù)后第二天，患者即下床活動(dòng)，身體狀況恢復良好。
核心數據 | 宣武神外功能組
首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)外科立體定向與功能性疾病專(zhuān)業(yè)組（簡(jiǎn)稱(chēng)：宣武神外功能組），是首都醫科大學(xué)癲癇臨床診療與研究中心。組長(cháng)趙國光教授，以癲癇診療為主要特色。病區開(kāi)放床位40張，腦電監測床位9張，本組醫生8人，在讀博士生研究生15人，年手術(shù)量近800臺，腦電監測設備13臺（9臺固定，4臺顱內）
手術(shù)團隊
首都醫科大學(xué)宣武醫院-趙國光，教授，主任醫師，首都醫科大學(xué)宣武醫院院長(cháng)、國家老年疾病臨床醫學(xué)研究中心主任、北京市老年病醫療研究中心主任、神經(jīng)外科立體定向與功能性疾病專(zhuān)業(yè)組組長(cháng)、國家神經(jīng)外科手術(shù)機器人專(zhuān)家指導委員會(huì )主任委員，國家衛生計生委腦損傷評價(jià)與質(zhì)控中心主任，世界微侵襲神經(jīng)外科學(xué)會(huì )常委、International Neuroscience Journal 雜志編委、 中華預防醫學(xué)會(huì )健康促進(jìn)與教育分會(huì )主任委員、 中國醫師協(xié)會(huì )神經(jīng)外科分會(huì )微侵襲專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員、 中國抗癲癇協(xié)會(huì )理事、 北京醫師協(xié)會(huì )兒童神經(jīng)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家委員會(huì )副主任委員、北京腦重大疾病研究院癲癇研究所PI。 擅長(cháng)各種難治性癲癇的外科術(shù)前評估及手術(shù)治療，顱內腫瘤和腦血管病的神經(jīng)放射治療、肌張力障礙等疾病的治療 。
首都醫科大學(xué)宣武醫院-單永治，首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)外科主任醫師、博士，奧地利維也納大學(xué)總醫院神經(jīng)外科訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者?，F任首都醫科大學(xué)癲癇臨床診療與研究中心副主任，國家神經(jīng)外科機器人專(zhuān)委會(huì )常委，世界華人神經(jīng)外科醫師協(xié)會(huì )放射神經(jīng)外科專(zhuān)家委員會(huì )常委。國家衛健委能力建設和繼續教育神經(jīng)外科專(zhuān)家委員會(huì )委員。中國抗癲癇協(xié)會(huì )SEEG專(zhuān)委會(huì )學(xué)術(shù)秘書(shū)，神經(jīng)調控專(zhuān)委會(huì )委員，結節性硬化專(zhuān)委會(huì )委員，癲癇手術(shù)技術(shù)與術(shù)前評估協(xié)作組委員，北京中樞神經(jīng)系統腫瘤學(xué)組委員，北京醫學(xué)會(huì )功能神經(jīng)外科委員。擅長(cháng)各種難治性癲癇的術(shù)前評估和外科治療，三叉神經(jīng)痛、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛的外科治療，各種疑難病癥的立體定向手術(shù)，尤其對射頻熱凝微創(chuàng )治療癲癇有豐富的臨床經(jīng)驗。
首都醫科大學(xué)宣武醫院-魏鵬虎，首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)外科副研究員。兼任中國抗癲癇協(xié)會(huì )全國青年委員、北京市醫學(xué)會(huì )神經(jīng)外科分會(huì )轉化醫學(xué)學(xué)組委員、“SEIZURE”雜志審稿專(zhuān)家等職務(wù)。在團隊中主要負責癲癇的定量化評估和腦連接組學(xué)和顱內腦電等方法學(xué)。目前參編、參譯著(zhù)作四部，以第一或通訊發(fā)表SCI文章10余篇。2019年入選“青苗”計劃，主持國家自然科學(xué)基金等項目。
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【重要發(fā)布】我國自主研發(fā)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器治療難治性癲癇首例植入手術(shù)在浙大二院神經(jīng)外科順利完成！
