近年來(lái)，一大批初創(chuàng )醫藥公司的成立加速了CRO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。CRO在全球和中國藥物研發(fā)市場(chǎng)的滲透率也在逐年增加。市場(chǎng)將繼續擴大，國內CRO公司的競爭將越來(lái)越激烈。今天小編為大家解讀行業(yè)報告，從整體現狀、存在問(wèn)題、未來(lái)發(fā)展趨勢三個(gè)方面分析CRO的出圈之路。

　　據統計，目前中國有大量的CRO公司，總數超過(guò)500家，但大多數規模都比較小。從CRO公司的領(lǐng)域分布來(lái)看，臨床前CRO公司和臨床CRO公司的比例相當。近年來(lái)，在一致性評價(jià)政策的推動(dòng)下，仿制藥業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，但長(cháng)期來(lái)看，我國仿制藥面臨的壓力將繼續加劇。在政策的引導下，藥物發(fā)展迅速，臨床CRO有望保持快速發(fā)展。此外，近年來(lái)初創(chuàng )企業(yè)增多，促進(jìn)了臨床前CRO的快速增長(cháng)，而隨著(zhù)這些臨床前項目的推進(jìn)，有望為臨床CRO創(chuàng )造更大的發(fā)展空間。

　　未來(lái)發(fā)展趨勢：市場(chǎng)環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展，但同時(shí)投入紅海競爭的藥物研發(fā)成本也在逐年增加，無(wú)論是在全球還是在中國。雖然藥物研發(fā)困難重重，但在政策、新興技術(shù)發(fā)展等諸多因素的推動(dòng)下，藥物尤其是熱門(mén)藥物的研發(fā)熱情持續升溫。近年來(lái)，我國臨床試驗的需求和數量都在增加，市場(chǎng)對CRO的需求也在逐年增加，國內環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展。同時(shí)，隨著(zhù)CRO公司的市場(chǎng)規模不斷擴大，市場(chǎng)競爭激烈。此外，海外CRO巨頭紛紛在亞洲布局，進(jìn)一步加劇了行業(yè)競爭，產(chǎn)品和服務(wù)同質(zhì)化嚴重。

　　藥物越來(lái)越多，但整體研發(fā)的相對數量；近年來(lái)，雖然藥物的數量在增加，但整體研發(fā)的相對數量卻在下降。隨著(zhù)國家綜合醫改的推進(jìn)，越來(lái)越多的企業(yè)將轉向研發(fā)，整體品種會(huì )減少，藥物比例會(huì )增加，有實(shí)力的公司會(huì )逐步減少仿制藥的投入。從藥審中心完成的各類(lèi)注冊申請的審核情況來(lái)看，近年來(lái)，藥物IND申請數量在增加，而仿制藥申請數量在減少。同時(shí)，國家出臺了很多鼓勵創(chuàng )新的政策，提出了藥物創(chuàng )新和臨床試驗設計創(chuàng )新的意見(jiàn)，倡導真正的創(chuàng )新，這給CRO公司帶來(lái)了機遇和挑戰。

開(kāi)發(fā)優(yōu)勢服務(wù)領(lǐng)域，針對疾病和新興技術(shù)提供差異化專(zhuān)業(yè)服務(wù)，更有可能脫穎而出。在紅海競爭中，一些CRO公司利用自身優(yōu)勢，在某些領(lǐng)域提供越來(lái)越專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，一些CRO公司在做技術(shù)創(chuàng )新，數字化轉型，利用平臺提高員工效率，從降低成本中尋求利潤。這些都是提升企業(yè)競爭力的有效措施。

目前，疾病的復雜性日益增加，疾病領(lǐng)域越來(lái)越細分，多領(lǐng)域聯(lián)合治療和個(gè)體化治療成為趨勢。同時(shí)，在科技更新迭代速度不斷加快、新興技術(shù)快速發(fā)展的環(huán)境下，CRO未來(lái)圍繞藥物布局、發(fā)展優(yōu)勢服務(wù)領(lǐng)域，延伸產(chǎn)業(yè)鏈或拓展疾病和新興技術(shù)市場(chǎng)，更容易脫穎而出。