新的藥物研發(fā)具有“高風(fēng)險、高投入、長(cháng)周期”的特點(diǎn)。因此，隨著(zhù)新的藥物研發(fā)成本越來(lái)越高，周期壓力越來(lái)越大，大型藥企開(kāi)始外包一些非核心研發(fā)環(huán)節，從而控制成本，增加效益。CRO公司作為藥企可以借用的外部資源，可以在短時(shí)間內迅速組織高度專(zhuān)業(yè)化、經(jīng)驗豐富的研究團隊，大大縮短新的藥物研發(fā)周期，降低新的藥物研發(fā)成本，從而幫助藥企在新的藥物研發(fā)過(guò)程中實(shí)現高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

　　目前，醫藥外包已經(jīng)成為主流趨勢。加強藥品價(jià)格控制，加大研發(fā)力度、降低費用和新的藥物研發(fā)的難度給CRO市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的增長(cháng)潛力。即使在疫情的阻力下，全球CRO產(chǎn)業(yè)仍在快速發(fā)展。

　　CRO，中文稱(chēng)為合同研究機構，是為制藥公司和研發(fā)機構提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的學(xué)術(shù)或商業(yè)科研機構。通過(guò)合同進(jìn)行藥物研發(fā)的機構。無(wú)論是新的藥物還是仿制藥，其研發(fā)過(guò)程大致可分為臨床前和臨床研究，相應CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)可分為臨床前CRO和臨床CRO。

　　臨床前CRO:臨床前CRO主要從事化合物研究服務(wù)和臨床前研究服務(wù)，主要包括新的藥物發(fā)現(靶點(diǎn)選擇、動(dòng)物模型建立、藥物高通量篩選、先導化合物優(yōu)化)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理、安全性評價(jià)等，目前國內從事臨床前CRO的主要公司還是比較多的。

　　臨床CRO:臨床CRO主要為臨床試驗中的研究提供服務(wù)，涵蓋臨床I-IV技術(shù)服務(wù)(臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢(xún)、臨床試驗監測)、臨床數據的統計分析和管理、新的藥物注冊和申報等，而我們國內從事臨床CRO的公司主要也是不少。

國內CRO產(chǎn)業(yè)整體呈現多、小、散的格局，CRO產(chǎn)業(yè)的整合是業(yè)內不爭的事實(shí)，并購是CRO巨頭發(fā)展綜合競爭力的重要手段。全球CRO五大巨頭，近年來(lái)正通過(guò)并購積極拓展原有業(yè)務(wù)范圍和覆蓋領(lǐng)域，從而提供公司的綜合競爭力。隨著(zhù)國際巨頭的積極并購，CRO產(chǎn)業(yè)的集中度逐漸提高，五大巨頭占據了CRO市場(chǎng)的50%。未來(lái)，隨著(zhù)新的藥物審批制度的收緊、藥品價(jià)格的下降和新的藥物研發(fā)需求的增加，巨頭企業(yè)的并購整合、轉型發(fā)展、全球布局將成為大趨勢，行業(yè)集中度將繼續上升。

隨著(zhù)研發(fā)需求的增加，大藥企外包，CRO大企業(yè)對提供一站式服務(wù)、探索縱向一體發(fā)展、構建完整產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈的需求持續增加，以滿(mǎn)足多元化、個(gè)性化、專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)需求?？蛻?hù)群的外包需求，進(jìn)一步鞏固自己的核心競爭力和差異化競爭優(yōu)勢。