International Clinical Trials Day
5.20國際臨床試驗日
——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫James Lind進(jìn)行了著(zhù)名的壞血病臨床試驗,開(kāi)創(chuàng )了臨床試驗的先河
在眾多患者忍受病痛的日夜
在無(wú)數家屬祈盼轉機的瞬間
請記得,有這樣一個(gè)團隊
他們在醫療的風(fēng)浪中堅韌前行
為革新醫藥診療水平而執著(zhù)堅守
為拯救萬(wàn)千生命而不懈努力
醫療器械臨床試驗
醫療器械上市前,要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等諸多環(huán)節。
其中臨床試驗是核心的一環(huán),是指獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進(jìn)行試用或驗證的過(guò)程。
臨床試驗團隊
臨床執行團隊由多學(xué)科背景且專(zhuān)業(yè)的參與成員組成,涵蓋臨床醫學(xué)、數據統計、質(zhì)量控制、項目管理、臨床注冊等,包括研究者、統計專(zhuān)家、臨床試驗組織者(PM、CRA、CTA、CRC)等。
臨床試驗流程
包括項目立項、臨床試驗方案設計、臨床試驗實(shí)施、數據管理與分析、臨床報告撰寫(xiě)等。
每項臨床試驗都像一場(chǎng)“戰斗”
從試驗設計到完成總結報告
以方案為作戰綱領(lǐng)
默契分工,團結協(xié)作
穩扎穩打,步步為營(yíng)
直至獲得上市許可
奧泰康作為創(chuàng )新高端醫療器械和高端醫療器械的臨床試驗優(yōu)質(zhì)服務(wù)商,16年累計收獲500+項成功案例,涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容等領(lǐng)域,下面帶您走進(jìn)我們的世界。
我們的戰場(chǎng)
●20個(gè)城市駐地
●200+三甲醫院
●1200+臨床專(zhuān)家合作
我們的戰績(jì)
●5項 國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目
●17項 創(chuàng )新醫療器械批件
●100+項 三類(lèi)高端醫療器械
●200項 國際合作
17項醫療器械創(chuàng )新批件
(近三年數據總結)
720+場(chǎng)方案討論會(huì )
部分項目現場(chǎng)
1000+場(chǎng)臨床試驗啟動(dòng)會(huì )
臨床試驗團隊
他們在日積月累的磨礪中
用努力的汗水踐行醫學(xué)誓言
所有奮戰在臨床試驗一線(xiàn)的戰士們
他們以螢燭之光,點(diǎn)燃信念和希望
是他們傾注的努力
推動(dòng)著(zhù)無(wú)數產(chǎn)品上市
拯救著(zhù)無(wú)數患者生命
這,就是我們
秉承誠信、共贏(yíng)、勤奮、專(zhuān)業(yè)的信仰
致力成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者
為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值!