目前，我國醫療器械行業(yè)仍存在收入比重過(guò)高的問(wèn)題，需要迅速完善齊醫療器械短板，加快核心技術(shù)攻關(guān)，自主控制醫療器械。隨著(zhù)政策利益的好轉，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)將逐步進(jìn)入階段，醫療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

　　一、醫療設備定義

　　醫療器械注冊：醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、儀器、體外診斷試劑和其他類(lèi)似或相關(guān)物品，包括矯正物、材料和必要的計算機軟件。其效用主要可以通過(guò)物理等方式獲得。

　　醫療器械產(chǎn)業(yè)涵蓋機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高科技產(chǎn)業(yè)。目前，我國醫療器械主要分為影像、治療、體外診斷和移植干預產(chǎn)品4種，具有使用量、應用面、技術(shù)含量高的特點(diǎn)。

　　二、醫療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

　　醫療器械注冊：醫療器械的人民群眾的健康和生命密切相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。

　　三、醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀

　　1.醫療器械

　　國民生活質(zhì)量的不斷提高，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)正在迅速發(fā)展。

　　2.高附加值醫療設備

　　醫療器械注冊：高附加值醫療器械包括眼科、骨科、神經(jīng)介入、心臟介入等醫療專(zhuān)業(yè)的高附加值耗材及體外診斷試劑等，這種消費性醫療器械的生產(chǎn)和使用需要嚴格控制，并限于特定專(zhuān)業(yè)，因此價(jià)格相對較高。

　　3.手術(shù)機器人

　　醫療器械注冊：手術(shù)機器人主要用于微傷手術(shù)領(lǐng)域控制高于人類(lèi)能力的手術(shù)器械，具有較高的臨床價(jià)值，可以提高手術(shù)的準確性和穩定性，縮短患者術(shù)后恢復周期，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

　　4.體外診斷市場(chǎng)量表

　　體外診斷是指通過(guò)在試管內檢查體液、細胞、組織等樣本，獲得臨床診斷信息來(lái)判斷疾病或機體功能的診斷方法。是保障 人類(lèi)健康的醫療體系中不可缺少的一部分。

　　5.磁共振成像設備保有量

　　磁共振成像(MRI)主要利用磁共振現象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。