引言
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設備」 注冊審查指導原則?? （含適用范圍+注冊審查要點(diǎn)） *明年4月，此類(lèi)產(chǎn)品將按三類(lèi)醫療器械管理指導原則對射頻美容設備在以下方面進(jìn)行了規定：
一、適用范圍
二、注冊審查要點(diǎn)
（一）監管信息
（二）綜述資料
（三）風(fēng)險管理資料
（四）產(chǎn)品技術(shù)要求
（五）檢驗報告
（六）研究資料
（七）臨床評價(jià)要求
（八）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽樣稿
原文網(wǎng)址
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20230412133845175.html
