由中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦，奧泰康集團等聯(lián)合協(xié)辦的“第十三屆醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)論壇”將于2019年5月15日在上海第81屆中國國際醫療器械（春季）博覽會(huì )（CMEF）舉行。屆時(shí)，奧泰康集團CEO饒義偉先生將受邀參加此次論壇，并特別發(fā)表 “創(chuàng )新醫療器械全程孵化”的主題演講。論壇主要圍繞醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，政策法規，轉化孵化，產(chǎn)業(yè)服務(wù)等進(jìn)行討論。
奧泰康集團已建立形成“一個(gè)CRO+二個(gè)CDMO”全程服務(wù)專(zhuān)業(yè)機構，致力于為注冊申請人提供MA全程解決方案，助力國內外醫療器械企業(yè)服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，節約資源和資金投入，降低專(zhuān)業(yè)和經(jīng)驗不足風(fēng)險。
會(huì )議詳情
一、會(huì )議摘要
為持續推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新，加速戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的實(shí)際需求，促進(jìn)醫療器械領(lǐng)域科技型企業(yè)成長(cháng)和成果轉化，以醫療器械創(chuàng )新發(fā)展、政策法規、轉化孵化、產(chǎn)業(yè)服務(wù)為主題，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )聯(lián)合國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟舉辦“第13屆醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)論壇”。
二、會(huì )議時(shí)間、地點(diǎn)
時(shí)間：2019年5月15日09：30-16：30
地點(diǎn)：上海國家會(huì )展中心 辦公樓C座C0-04廳
觀(guān)眾：預計200人
三、主辦單位、協(xié)辦單位
主辦單位：
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟
國藥勵展
協(xié)辦單位：
自貿壹號、奧泰康集團、頭橋醫械小鎮、邁瑞生注冊咨詢(xún)
四、參加機構
醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，投資機構，產(chǎn)業(yè)園區，醫療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)機構，相關(guān)科技企業(yè)、科研院所、高校、醫療機構等。
五、日程安排
時(shí)間 | 題目 | 主講人 | 主講人單位/職務(wù) |
上午09：30-12：10 | 致辭--我國醫療器械創(chuàng )新發(fā)展現狀 | 姜峰 | 中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )/國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟 |
醫療器械知識產(chǎn)權典型案例解析 | 李洪江 | 觀(guān)韜中茂律師事務(wù)所 | |
創(chuàng )新醫療器械全程孵化 | 饒義偉 | 奧泰康集團 | |
制度創(chuàng )新引領(lǐng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展 | 林森勇 | 上海市藥監局 | |
在G?ttingen迷你豬中植入遙測發(fā)射器并觀(guān)察相關(guān)并發(fā)癥 | Mr.David Moddrella | 藥明康德 | |
下午13:00-16:30 | 案例分享--滿(mǎn)足ISO 10993最新變化的化學(xué)表征的方案設計 | Ms.Sandi.Schaible | 藥明康德 |
醫療產(chǎn)品科研項目產(chǎn)業(yè)化合規管理 | 黃力 | 上海自貿一號 | |
醫療器械注冊中如何通過(guò)臨床評估方法豁免臨床試驗 | 王陽(yáng) | 邁瑞生注冊咨詢(xún) | |
醫械小鎮的制造、智造與志造 | 牛永生 | 揚州市廣陵區頭橋鎮人民政府鎮長(cháng) | |
新形勢下醫療機構的需求和企業(yè)的發(fā)展方向 | 蔡葵 | 北京醫院 | |
開(kāi)放式研發(fā)平臺賦能醫療器械創(chuàng )新 | 趙群 | 北京和義廣業(yè) | |
注：論壇最終日程以現場(chǎng)為準 | |||
六、與會(huì )專(zhuān)家介紹
姜峰
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)/國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟理事長(cháng)。
林森勇
上海市藥監局醫療器械監管處處長(cháng)。
蔡葵
衛生部北京醫院醫學(xué)工程處處長(cháng)。
牛永生
揚州市健康醫療產(chǎn)業(yè)園管委會(huì )主任/揚州市廣陵區頭橋鎮人民政府鎮長(cháng)
饒義偉
奧泰康CEO；
十三五國家重點(diǎn)研發(fā)項目子課題負責人；
16年藥品及醫療器械項目研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品注冊、醫藥項目投資管理工作經(jīng)驗；
負責主持國內外200多個(gè)醫藥項目市場(chǎng)準入（MA）的策劃與管理實(shí)施工作；
研發(fā)臨床注冊服務(wù)參與培育了多家估值10億元左右的醫療器械公司。
李洪江
北京觀(guān)韜中茂律師事務(wù)所知識產(chǎn)權業(yè)務(wù)線(xiàn)副主任、高級合伙人、律師、專(zhuān)利代理師；
中國十佳知識產(chǎn)權訴訟律師、中國當代優(yōu)秀專(zhuān)利律師；
最高院知識產(chǎn)權案例指導研究（北京）基地專(zhuān)家、中國法學(xué)會(huì )知識產(chǎn)權培訓項目負責人、珠海市知識產(chǎn)權保護協(xié)會(huì )培訓專(zhuān)家、商務(wù)部雙打辦專(zhuān)家庫成員、中關(guān)村遠見(jiàn)知識產(chǎn)權創(chuàng )新研究院理事、中國法學(xué)會(huì )特聘教授、北京工商大學(xué)法律碩士兼職導師；
世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )知產(chǎn)委秘書(shū)長(cháng)。
David Moddrella
藥明康德中國測試中心手術(shù)服務(wù)部高主任；
在動(dòng)物實(shí)驗領(lǐng)域有超過(guò)35年的工作經(jīng)驗，先后在醫學(xué)院、實(shí)驗室、研究所等機構擔任實(shí)驗動(dòng)物高級外科科學(xué)家等職務(wù)；
自2014年以來(lái)一直擔任外科顧問(wèn)，負責臨床前研究的執行，商業(yè)化，內部研究和模型的開(kāi)發(fā)，并開(kāi)展相關(guān)的外科手術(shù)和侵入性操作。
Sandi.Schaible
藥明康德美國測試中心分析化學(xué)部門(mén)主任；
擁有超過(guò)25年的工作經(jīng)驗，負責藥明康德位于明尼蘇達州圣保羅的分析化學(xué)部門(mén)監督和指導；
國際和美國TC194聯(lián)系人，ISO10993技術(shù)委員會(huì )委員。
黃力
上海自貿區自貿壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園首席運營(yíng)官，負責園區平臺整體運營(yíng)；
國家醫學(xué)促進(jìn)委員會(huì )醫學(xué)項目轉化中心副主任，負責醫學(xué)項目的產(chǎn)業(yè)孵化落地與轉化；
曾任國內外多個(gè)生物科技公司的CEO和研發(fā)總監，具有豐富的項目轉化和孵化經(jīng)驗。
王陽(yáng)
Maris公司總經(jīng)理創(chuàng )始人；
中國科學(xué)院 經(jīng)濟管理碩士；
2005年起從事醫療器械注冊咨詢(xún)工作，具有豐富的醫療器械臨床試驗和注冊管理經(jīng)驗。
趙群
納通醫療集團 和義廣業(yè)創(chuàng )新平臺運營(yíng)部負責人；
中國人民大學(xué)經(jīng)濟學(xué)碩士；
臺灣新黨鯤鵬創(chuàng )業(yè)訓練營(yíng)導師；
股權眾籌平臺原始會(huì )的早期創(chuàng )始成員；
曾在海航集團、先鋒金融集團從事多年創(chuàng )業(yè)項目孵化以及項目投資工作。
