編者薦語(yǔ)：

2023年12月5日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，福建吉特瑞生物科技有限公司的可吸收膠原蛋白縫合線(xiàn)（國械注準20233021868）獲得NMPA批準上市，奧泰康承擔本項目臨床試驗服務(wù)，系2023年奧泰康助力獲得的第18張三類(lèi)醫療器械注冊證。

以下文章來(lái)源于 吉特瑞

     2023年12月5日，我司在“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目等支持下，全國首個(gè)按照USP和ISO及我司首席科學(xué)家主持制訂的首部《可吸收外科縫合線(xiàn)》國家醫藥行業(yè)標準設計，歷時(shí)六年多研發(fā)成功的 “可吸收膠原蛋白縫合線(xiàn)”產(chǎn)品，通過(guò)國家藥監局一年四個(gè)月零六天的審評，喜獲三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證 (國械注準20233021868) 。這是我司本年度獲得的第二個(gè)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證。

該產(chǎn)品集成了中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫學(xué)院清華大學(xué)醫學(xué)部教授、我司首席科學(xué)家張其清博士幾十年在引導組織再生領(lǐng)域的基礎研究和成果轉化經(jīng)驗，采用先進(jìn)的生物工程等技術(shù)，以海貍鼠尾部肌腱為原材料制造。該產(chǎn)品與傳統的可吸收外科縫合線(xiàn)相比，具有更好的生物相容性和抗張強度，術(shù)后組織排異和反應輕、能被人體自然吸收，降解吸收時(shí)間與創(chuàng )口愈合的速度相匹配、不需要二次手術(shù)拆線(xiàn)，瘢痕小，大大提高了病人創(chuàng )口的愈合效果，患者更容易接受。

 

該“可吸收膠原蛋白縫合線(xiàn)”，作為一種在外科手術(shù)中廣泛使用、需求量大，且應用范圍廣的醫療材料產(chǎn)品問(wèn)世，開(kāi)啟了福建省綜合利用“山海資源”開(kāi)發(fā)體內植入高端醫療器械的先河，為福建省念“山海經(jīng)”抹上了重彩，發(fā)揮了重要的示范作用，實(shí)現了海貍鼠尾腱值“千金”，必將在產(chǎn)生顯著(zhù)經(jīng)濟效益和社會(huì )效益的同時(shí)，對于提升福建省醫療器械行業(yè)的整體競爭力，技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品升級，結束福建省不能制造可吸收外科縫合線(xiàn)的歷史，引領(lǐng)帶動(dòng)國內和福建省醫療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展意義重大。

該產(chǎn)品的問(wèn)世，也是我司近兩年獲批的第三個(gè)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證。充分體現了我司產(chǎn)學(xué)研一體化融合，結合地方特色，利用“山海資源”開(kāi)發(fā)高值化生物醫藥、高端醫療器械產(chǎn)品的科研實(shí)力和成果轉化、實(shí)現產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的綜合能力。

海貍鼠又稱(chēng)河貍鼠、貍獺、沼貍，為海貍鼠科。海貍鼠原產(chǎn)主要在烏拉圭、阿根廷、智利、玻利維亞等國。在美國、蘇聯(lián)、加拿大、英國、法國、德國、日本等早已引種飼養，成為世界上較重要的毛皮動(dòng)物之一。我國50年代開(kāi)始引種飼養，現已遍及各省區。四川資陽(yáng)的海貍鼠數量一度占到世界總數的90%以上，央視也多次進(jìn)行報道。海貍鼠渾身都是寶，是我國一項很有發(fā)展前途的新興產(chǎn)業(yè)。

海貍鼠的毛皮是一種名貴的衣料，常用作大衣、帽子、圍巾等的材料，其皮毛質(zhì)地厚實(shí)、外觀(guān)華麗、絨毛緊密、保溫性好，制成的衣服很受東歐一些國家等的歡迎；海貍鼠肉在國際市場(chǎng)上稱(chēng)海龍肉，高蛋白，低脂肪，血紅蛋白含量極高，無(wú)異味，其粗蛋白含量達25%，含有18種氨基酸，30多種微量元素，特別是鋅和鈣比一般畜禽肉高出若干倍，是女士美容和兒童身體發(fā)育、增強智力的理想食品；鼠油可制作高級化妝品；鼠血可以用于治療胃腸道疾??；鼠骨頭制成的藥酒對風(fēng)濕現效果良好；貍鼠的尾滋陰壯陽(yáng)功效不亞于鹿鞭；相信由鼠筋制成的純天然可吸收蛋白縫合線(xiàn)用于縫合傷口，不用拆線(xiàn)，是實(shí)現創(chuàng )口愈合質(zhì)量提升，瘢痕小或無(wú)瘢痕，讓整形美容更美的最好選擇。