引言
MA里程碑-唯智醫療科技的「年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件」臨床試驗正式啟動(dòng)2月7號下午,由唯智醫療科技(佛山)有限公司申辦的年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件的前瞻性、多中心臨床試驗項目啟動(dòng)會(huì )在首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院舉行,唯智醫療總經(jīng)理區初斌博士,北京同仁醫院副院長(cháng)、眼科學(xué)院副院長(cháng)魏文斌教授及其團隊的邵蕾博士(副研究員,CCF 數字醫學(xué)分會(huì )執委)共同出席了本次儀式。
本項目是由唯智醫療申辦,由北京同仁醫院牽頭,天津醫科大學(xué)眼科醫院、佛山市第二人民醫院等三甲醫院參與協(xié)作,共同開(kāi)展的三類(lèi)醫療器械臨床試驗,旨在驗證唯智醫療年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在A(yíng)MD(年齡相關(guān)性黃斑變性)診斷的應用效能,探討眼底影像人工智能技術(shù)的研究成果與發(fā)展方向。
啟動(dòng)會(huì )上,首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院副院長(cháng)、眼科學(xué)院副院長(cháng)魏文斌教授以自身豐富的經(jīng)驗對本次多中心臨床實(shí)驗項目的實(shí)施提出了多方面的建設性意見(jiàn)和建議。
魏教授認為實(shí)驗的開(kāi)展將有助于推動(dòng)眼科領(lǐng)域的人工智能技術(shù)發(fā)展,提高我國AMD等眼底疾病的診斷水平,還對項目提出了更高的期望,希望年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件順利通過(guò)實(shí)驗,在未來(lái)成為眼科醫生的得力助手。唯智醫療此次與眼底領(lǐng)域權威專(zhuān)家的合作,不但保證了實(shí)驗的權威性、可靠性,更堅定了我們對試驗成功的信心。
儀式上,唯智醫療總經(jīng)理區初斌博士介紹了公司在眼底影像AI技術(shù)的發(fā)展情況。隨著(zhù)我國人口老齡化,年齡相關(guān)性黃斑變性等老年人最主要致盲眼底疾病的發(fā)病率正逐年上升,給患者和社會(huì )帶來(lái)了沉重的負擔。傳統的眼底影像診斷方法極度依賴(lài)醫生的經(jīng)驗,在基層篩查診療中容易出現誤診和漏診,且診斷效率較低。為此,唯智團隊歷時(shí)3年余,開(kāi)發(fā)出了多模態(tài)多病種輔助診斷系統——“慧眼”眼底影像智能診斷系統,可以為基層臨床篩查提供更專(zhuān)業(yè)、精準的診斷意見(jiàn),具有重要臨床價(jià)值。
在此前的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域比賽以及真實(shí)場(chǎng)景實(shí)踐測試中,唯智醫療眼底AI技術(shù)已收獲了不錯的成績(jì)。團隊連續3年參與醫學(xué)人工智能頂會(huì ) MICCAI 舉辦的眼科AI國際挑戰賽,累計奪得冠軍3項,亞軍1項和季軍3項的優(yōu)異成績(jì)。在佛山、深圳、廣州開(kāi)展的數十場(chǎng)OCT/OCTA公益篩查實(shí)踐中,篩查近10,000人,真實(shí)場(chǎng)景測試AI對各類(lèi)異常的檢出性能已達到AUC≥0.97。
在接下來(lái)的多中心臨床實(shí)驗項目,唯智醫療將積極配合北京同仁醫院、天津醫科大學(xué)眼科醫院、佛山市第二人民醫院等權威機構和眼科專(zhuān)家,計劃入組千人數據,進(jìn)一步驗證年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在A(yíng)MD病變診斷中的效能,全力沖擊OCT領(lǐng)域第一張人工智能輔助診斷三類(lèi)證。