自2014年創(chuàng )新醫療器械特別審批通道設置以來(lái)，已有多個(gè)填補國內空白、世界領(lǐng)先的創(chuàng )新醫療器械獲批上市，為患者提供了更多治療選擇。截至目前，市面已有516個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品獲得創(chuàng )新批件，國家藥監局已批準253個(gè)創(chuàng )新醫療器上市，其中奧泰康成功申報創(chuàng )新醫療器械19項。創(chuàng )新申報對于產(chǎn)品上市是重要的一環(huán)，對于器械企業(yè)也是尤為重要的難點(diǎn)。

下周四（3.14）15:00，奧泰康將開(kāi)啟本期《高端醫療器械創(chuàng )新申報解析》線(xiàn)上直播，誠摯邀請各位醫療同仁參加。本次培訓將圍繞創(chuàng )新政策法規，立足奧泰康創(chuàng )新申報成功經(jīng)驗，結合實(shí)際案例進(jìn)行分享，旨在促進(jìn)企業(yè)在醫療器械創(chuàng )新申報成功率，為業(yè)內同仁掃清關(guān)于創(chuàng )新申報的相關(guān)疑問(wèn)，助推產(chǎn)品順利上市，期待您的線(xiàn)上參與！

奧泰康集團項目運營(yíng)中心總監

☆ 中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )人工器官分會(huì )委員

☆ 中國殘疾人康復協(xié)會(huì )醫療器械臨床試驗試驗質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員

☆ 22年行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗

☆ 負責醫療器械CRO臨床及注冊項目管理500+項

☆ 主導成功申報創(chuàng )新醫療器械19項

☆ 主導全球首個(gè)腦起搏器治療戒毒的創(chuàng )新和臨床工作

☆ 主導全球首個(gè)免縫合血管支架的創(chuàng )新和臨床工作

☆ 主導國內多個(gè)領(lǐng)域首個(gè)AI產(chǎn)品的臨床和注冊工作

☆ 主持多項“863”“十二五”“十三五”“十四五”項目的臨床及注冊工作

《高端醫療器械創(chuàng )新申報解析》

● 創(chuàng )新申報政策分析

●  申報創(chuàng )新優(yōu)劣勢分析

● 申報資料的詳解

● 奧泰康創(chuàng )新申報案例分享

● 問(wèn)題答疑及自由討論