2019年8月1日“國家藥監局關(guān)于擴大醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知”的發(fā)布，醫療器械行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機遇。2019年7月底，奧泰康集團完成了對蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購，繼2018年在大興生物醫藥基地建成1000平米萬(wàn)級潔凈GMP車(chē)間后，此次收購又增加了蘇州吳中開(kāi)發(fā)區2000平米萬(wàn)級潔凈GMP車(chē)間，完成了在京津冀及長(cháng)三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局！

奧泰康成立于2006年，致力于成為醫藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。集團通過(guò)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案服務(wù)。10余年來(lái)，在高端醫療器械及創(chuàng )新醫療器械臨床試驗及注冊方面，積累了數百項的成功案例，在行業(yè)內具有深遠影響力。2017年奧泰康參與承擔了“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目，引進(jìn)了多位業(yè)內知名教授，并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)生產(chǎn)運營(yíng)團隊，建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗室，2個(gè)具有完善質(zhì)量管理體系的萬(wàn)級潔凈GMP車(chē)間，目前已承接近10項委托研發(fā)、委托生產(chǎn)服務(wù)，形成了CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺，可為生產(chǎn)型企業(yè)及銷(xiāo)售型公司提供研發(fā)轉化及市場(chǎng)準入服務(wù)！

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