新年特輯 | 奧泰康2024年終盤(pán)點(diǎn)

2025-01-02

引言

2?2? | ????? ??w ?????? 愿??新年勝舊年??愿將來(lái)勝過(guò)往????共赴新程·與君同行??

2025的曙光已至

站在嶄新的起點(diǎn)，我們回顧往昔

過(guò)去的2024

是醫療行業(yè)加速發(fā)展的關(guān)鍵一年

奧泰康緊跟生物醫藥行業(yè)發(fā)展趨勢

我們親歷了科技的日新月異

更在每一次挑戰中收獲了成長(cháng)

見(jiàn)證諸多突破性技術(shù)成果問(wèn)世的同時(shí)

我們依托MA市場(chǎng)準入全流程服務(wù)

與合作伙伴分享了產(chǎn)品上市的喜悅

每項成果都是對智慧與汗水最好的詮釋

讓我們跟隨時(shí)間

共同回顧2024攜手走過(guò)的精彩旅程吧~

01、完成入組！磅策植發(fā)機器人研討會(huì )暨第一階段臨床總結會(huì )勝利召開(kāi)

2024年1月6日，磅策醫療HAIRO®植發(fā)機器人研討會(huì )暨第一階段臨床總結會(huì )在上海勝利召開(kāi)。HAIRO®植發(fā)機器人臨床試驗項目于2023年6月底啟動(dòng)，11月23日完成最后一例受試者入組。與會(huì )專(zhuān)家表示對HAIRO®植發(fā)機器人打破國外壟斷，為中國患者提供更具經(jīng)濟性的選擇，并突破國際市場(chǎng)，打造中國植發(fā)品牌充滿(mǎn)期待，期待產(chǎn)品能夠加速市場(chǎng)化，打破國外壟斷、彌補國產(chǎn)空白，造福更多患者。

02、奧泰康通過(guò)北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)認定

2024年1月30日，北京奧泰康醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司成功被認定為北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)，這也是奧泰康繼國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、全國科技型中小企業(yè)、北京市創(chuàng )新型中小企業(yè)之后獲得的又一項重要資質(zhì)。此次通過(guò)認定是國家有關(guān)部門(mén)對奧泰康CRO&CDMO一體化服務(wù)的高度認可，未來(lái)公司將以?xún)?yōu)質(zhì)服務(wù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，走專(zhuān)業(yè)化、精細化、特色化、新穎化的“專(zhuān)精特新”發(fā)展之路，不斷提高企業(yè)核心競爭力，為生物醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻企業(yè)力量。

03、奧泰康助力肺部穿刺手術(shù)導航系統獲證

2024年1月31日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，蘇州朗開(kāi)醫療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的肺部穿刺手術(shù)導航系統（國械注準20243010222）獲得NMPA批準上市，奧泰康助力本項目注冊申報服務(wù)，系2024年奧泰康助力獲得的首張三類(lèi)醫療器械注冊證。

04、助力肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件獲證

2024年1月31日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，北京醫準智能科技有限公司的肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件（國械注準20243210223）獲得NMPA批準上市，奧泰康承擔本項目部分臨床試驗工作，系2024年奧泰康助力獲得的第二張三類(lèi)醫療器械注冊證。產(chǎn)品系國內首張自動(dòng)檢測同時(shí)自動(dòng)給出骨折類(lèi)型(陳舊骨折、不完全骨折、移位骨折、非移位骨折)的注冊證。

05、奧泰康蘇州CDMO中心獲國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)

2024年1月，奧泰康蘇州CDMO中心收到江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財政廳、國家稅務(wù)總局江蘇省稅務(wù)局三部門(mén)聯(lián)合頒發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)認定證書(shū)，由此正式邁入國家高新技術(shù)企業(yè)行列。這是奧泰康企業(yè)發(fā)展歷程中的重要里程碑。國家高新技術(shù)企業(yè)榮譽(yù)的獲得，是對奧泰康蘇州CDMO中心在再生醫學(xué)生物材料領(lǐng)域的創(chuàng )新能力和市場(chǎng)競爭力的認可，同時(shí)也將為公司的快速發(fā)展注入新動(dòng)能。

06、眼底AI輔助診斷軟件臨床試驗正式啟動(dòng)

2024年2月7日，由唯智醫療科技（佛山）有限公司申辦的年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件的前瞻性、多中心臨床試驗項目啟動(dòng)會(huì )在首都醫科大學(xué)附屬北京同仁醫院舉行，試驗的開(kāi)展將有助于推動(dòng)眼科領(lǐng)域的人工智能技術(shù)發(fā)展，提高我國AMD等眼底疾病的診斷水平研究。試驗計劃入組千人數據，進(jìn)一步驗證年齡相關(guān)性黃斑變性眼底圖像輔助診斷軟件在A(yíng)MD病變診斷中的效能。

07、榮獲山西白求恩醫院同濟山西醫院“2023年優(yōu)秀合作伙伴獎”

2024年2月23日，山西白求恩醫院同濟山西醫院攜手臨床試驗申辦方、CRO公司、SMO公司及醫院臨床研究團隊，共同舉辦的第一屆臨床研究行業(yè)信息交流會(huì )落下帷幕。在表彰環(huán)節中，奧泰康被授予“2023年優(yōu)秀合作伙伴獎”。此次榮譽(yù)的認證，是對臨床項目團隊付出的肯定，也是對奧泰康的整體認可。

08、可吸收生物組織密封膜臨床試驗方案討論會(huì )召開(kāi)

2024年3月，由鵬拓生物科技（杭州）有限公司作為申辦方發(fā)起的“可吸收生物組織密封膜臨床試驗方案討論會(huì )”在北京成功舉辦，奧泰康作為CRO服務(wù)方參加會(huì )議，此次臨床試驗方案討論會(huì )的圓滿(mǎn)召開(kāi)，標志著(zhù)鵬拓生物的核心產(chǎn)品——可吸收生物組織密封膜正式進(jìn)入臨床試驗階段，也是鵬拓生物推動(dòng)組織修復領(lǐng)域成果臨床轉化的標志性成績(jì)。

09、通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系年審認證

2024年3月，北京奧泰康醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司經(jīng)華夏認證中心有限公司（CCCI）認證，順利通過(guò)ISO9001:2015 標準質(zhì)量管理體系認證年度審核，認證范圍為醫療器械臨床試驗及產(chǎn)品注冊服務(wù)。嚴格的質(zhì)量管理體系是企業(yè)持續、穩定、健康發(fā)展的根本保證，通過(guò)ISO9001認證標志著(zhù)我司的醫療器械臨床試驗及產(chǎn)品注冊服務(wù)與管理體系已達到了國際標準、行業(yè)標準，在制度化、體系化和標準化方面取得了里程碑式的進(jìn)展。

10、超聲高頻外科集成系統臨床啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)

2024年3月15日，貝恩外科超聲高頻外科集成系統（7mm）用于人體組織分離切割、止血的前瞻性、多中心、隨機對照安全性和有效性臨床試驗在華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬協(xié)和醫院順利拉開(kāi)帷幕。

11、芮國忠秘書(shū)長(cháng)一行蒞臨奧泰康拜訪(fǎng)交流

2024年3月29日，中國技術(shù)創(chuàng )業(yè)協(xié)會(huì )生物醫藥園區工作委員會(huì )芮國忠秘書(shū)長(cháng)一行赴奧泰康拜訪(fǎng)交流，雙方就戰略協(xié)同、資源共享以及技術(shù)轉移轉化等方面進(jìn)行了深入的交流，達成了初步的合作意向。未來(lái)雙方將加強合作，促進(jìn)生物醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

12、奧泰康北京CDMO中心獲北京市創(chuàng )新型中小企業(yè)資質(zhì)

2024年4月10日，北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布《關(guān)于對2024年度2月份北京市創(chuàng )新型中小企業(yè)名單進(jìn)行公告的通知》，奧泰康北京CDMO中心位列其中，順利榮獲“北京市創(chuàng )新型中小企業(yè)”稱(chēng)號。此次北京市創(chuàng )新型中小企業(yè)榮譽(yù)的獲得，是對奧泰康北京CDMO中心在再生醫學(xué)生物材料領(lǐng)域的創(chuàng )新能力和市場(chǎng)競爭力的認可，更是對企業(yè)不斷提升科技創(chuàng )新、成果轉化能力的一種激勵，同時(shí)也將為公司的快速發(fā)展注入新動(dòng)能。

13、2024CRCC 奧泰康順利收官

2024年4月20日，為期兩天的2024年臨床研究合作交流大會(huì )Clinical Research Cooperation Conference （CRCC）在蘇州國際博覽中心落下帷幕，此次會(huì )議匯聚130余家臨床試驗機構參展、1500+申辦方及CRO等企業(yè)參會(huì )。奧泰康受邀作為參展商、論壇嘉賓及分論壇主持人參加會(huì )議。展會(huì )中有幸接待了眾多研究中心機構倫理專(zhuān)家及科室研究者的拜訪(fǎng)，加強交流，與各位GCP老師交流學(xué)習的同時(shí)，也達成了合作的意向，為以后項目開(kāi)展積累了優(yōu)質(zhì)、寶貴的臨床資源

14、簽約天津高端醫療器械創(chuàng )新研究院共同體

2024年4月24日，天津高端醫療器械創(chuàng )新研究院成立大會(huì )暨創(chuàng )新轉化產(chǎn)業(yè)化公共平臺發(fā)布會(huì )于天津順利舉行，奧泰康作為天津高端醫療器械創(chuàng )新研究院的共同體成員之一出席簽約儀式，標志著(zhù)公司與高研院進(jìn)入了深度合作階段。未來(lái)，奧泰康將與醫療同仁攜手，加速推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，助力高端創(chuàng )新醫療器械成果轉化，依托專(zhuān)業(yè)的市場(chǎng)準入全流程解決方案，為醫療行業(yè)發(fā)展添磚加瓦。

15、全球首例FixTA™三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗完成入組

2024年4月28日，由北京天助瑞暢醫療自主研發(fā)且具有完全自主知識產(chǎn)權的三分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統FIM臨床試驗，由首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院成功完成全球首例受試者入組，奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。此次FixTA™ 首例人體臨床應用的成功，預示在復雜弓部病變治療的創(chuàng )新方案中又多了一個(gè)方向的嘗試。

16、出席2024VBEF第八屆未來(lái)醫療生態(tài)展會(huì )

2024年5月7日，由VB100、動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼研究院、動(dòng)脈橙主辦的2024VBEF第八屆未來(lái)醫療生態(tài)展會(huì )落下帷幕。奧泰康受邀出席本次會(huì )議，奧泰康蘇州CDMO中心SFM事業(yè)部負責人李強參加生物再生材料論壇，并發(fā)表了題為《再生醫學(xué)生物材料引導組織修復器官再造的應用和創(chuàng )新》的主題報告，在圓桌討論環(huán)節，針對“生物材料的創(chuàng )新轉化與臨床落地”主題與參會(huì )嘉賓展開(kāi)了學(xué)術(shù)探討。

17、出席世界人工智能大會(huì )并參加主題分享

2024年7月4日，2024世界人工智能大會(huì )暨人工智能全球治理高級別會(huì )議（WAIC 2024）在上海世博中心、世博展覽館舉行，論壇時(shí)間7月4日-6日，展覽時(shí)間7月4日-7日。奧泰康受邀參加“投資上海”系列特色主題活動(dòng)并圍繞《腦機接口領(lǐng)域研究進(jìn)展》展開(kāi)分享，并與醫療同仁進(jìn)行交流探討。

18、國內首款自粘性可吸收生物組織密封膜首例入組成功

2024年7月11日，由鵬拓生物科技（杭州）有限公司自主研發(fā)的國內首款自粘性可吸收生物組織密封膜產(chǎn)品，由北京天壇醫院神經(jīng)外科成功完成首例受試者入組，標志著(zhù)經(jīng)過(guò)多年努力創(chuàng )新研發(fā)的此款可吸收生物組織密封膜（派妥貼®）產(chǎn)品在相關(guān)手術(shù)領(lǐng)域的應用進(jìn)入了實(shí)踐性階段。奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。

19、參加山西CTIEC臨床試驗信息交流會(huì )

2024年7月12日，由山西省藥理學(xué)會(huì )藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主辦、山西白求恩醫院（山西醫學(xué)科學(xué)院）承辦的第二屆“智創(chuàng )山西·醫學(xué)創(chuàng )新與轉化峰會(huì )暨臨床試驗信息交流會(huì )”（CTIEC）在山西白求恩醫院舉辦，奧泰康出席會(huì )議并參加戰略合作企業(yè)授牌儀式。通過(guò)與山西白求恩醫院藥物臨床試驗機構達成戰略合作，為雙方共同發(fā)展架起了一座橋梁，共同推進(jìn)臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)更多產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

20、醫療器械·市場(chǎng)準入園區系列論壇落幕

2024年8月13日，由北京奧泰康醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司、上海江海數字產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合主辦，北京華創(chuàng )陽(yáng)光醫藥科技發(fā)展有限公司協(xié)辦的“醫療器械·市場(chǎng)準入”奧泰康園區系列論壇于上海召開(kāi)，各位演講嘉賓的傾囊相授，為論壇帶來(lái)了理論與實(shí)際相結合的滿(mǎn)滿(mǎn)干貨，奧泰康將堅持以?xún)?yōu)質(zhì)服務(wù)為合作伙伴提供更好的MA（Marketing Authorization ）全流程解決方案，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準入。

21、助力中國第一把國產(chǎn)7mm超聲刀獲批上市

2024年8月，賽諾微醫療科技自主研發(fā)的一次性使用超聲高頻外科集成手術(shù)設備超聲刀頭產(chǎn)品獲得NMPA批準上市，系中國第一把獲批上市的國產(chǎn)7mm超聲刀，奧泰康參與臨床服務(wù)。

22、奧泰康集團北京總部新址啟幕

2024年8月16日，奧泰康北京總部正式喬遷新址，新址位于北京·豐臺區麗澤平安金融中心B座24層，這是集團發(fā)展歷程的重要里程碑，標志著(zhù)奧泰康邁入了一個(gè)全新的發(fā)展階段。奧泰康將依托CRO&CDMO一體化服務(wù)，與合作伙伴一道，以喬遷為契機，以全新之氣象、以破浪之氣勢，立足新起點(diǎn)，逐夢(mèng)新征程。

23、參加天津醫療器械創(chuàng )新生態(tài)大會(huì )

2024年8月23日，首屆（天津）醫療器械創(chuàng )新生態(tài)大會(huì )暨第七屆（2024）中國醫療器械創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽在天津舉辦，會(huì )議由天津高端醫療器械創(chuàng )新研究院、國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟、天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )、天津市藥品監督管理局、東麗區人民政府、醫療器械創(chuàng )新網(wǎng)主辦，奧泰康應邀參加大會(huì )。儀式環(huán)節，被授予法規事務(wù)共同體，進(jìn)一步肯定了奧泰康在推動(dòng)醫療健康領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展方面的重要貢獻。

24、助力浩微第二代粒徑均一載藥栓塞微球上市

2024年8月，蘇州浩微生物醫療科技有限公司自主研發(fā)的栓塞微球產(chǎn)品——UniPearls®載藥栓塞微球正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。該款產(chǎn)品早在2023年11月已經(jīng)獲得美國藥品監督管理局（FDA）的正式批文，此次國內獲批，進(jìn)一步表明了UniPearls®載藥栓塞微球的臨床價(jià)值進(jìn)一步得到認可。

25、醫達健康IQQA®極星干將™2號Robot智能穿刺導航定位機器人獲批上市

2024年8月，由醫達健康自主創(chuàng )新研發(fā)的IQQA®極星干將™2號Robot智能穿刺導航定位機器人通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證，奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。

26、奧泰康十八周年慶典暨頒獎盛會(huì )圓滿(mǎn)落幕

2024年9月5日，局變生輝·智啟未來(lái)——奧泰康十八周年慶典暨頒獎盛會(huì )在京隆重舉行，線(xiàn)上直播平臺同步分享盛況，感恩一路陪伴的伙伴，共同見(jiàn)證和參與奧泰康的不斷成長(cháng)與壯大，未來(lái)，讓我們劈波斬浪，直破云霄，用誠信和共贏(yíng)蓄力耕耘，以勤奮和專(zhuān)業(yè)賦能醫療，凝聚著(zhù)團隊的智慧與力量，為健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值

27、奧泰康十八周年團建拓展活動(dòng)落幕

28、帝康醫藥獲脫細胞基質(zhì)原料發(fā)明專(zhuān)利授權及原料主文檔備案

2024年9月6日，北京帝康醫藥投資管理有限公司d-ECM脫細胞基質(zhì)原料獲得發(fā)明專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)為“一種脫細胞生物網(wǎng)膜制備方法及由其制得的脫細胞生物網(wǎng)膜”。此前，在國家藥監局器審中心公布的最新的《主文檔登記信息公示》文檔中，北京帝康醫藥投資管理有限公司的脫細胞基質(zhì)生物材料也已通過(guò)主文檔登記備案，原材料基于承擔的國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”研發(fā)落地的成果，主文檔備案的通過(guò)具有重要里程碑意義，為醫藥行業(yè)脫細胞基質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)提供了合法來(lái)源的原料。

29、2024年度臨床注冊部&項目運營(yíng)中心培訓圓滿(mǎn)結束

2024年9月，奧泰康臨床注冊部與項目運營(yíng)中心2024年度高階能力培養交流會(huì )圓滿(mǎn)落下帷幕。本次會(huì )議以線(xiàn)上線(xiàn)下結合的形式在北京舉行，涵蓋講師分享、團隊互動(dòng)、優(yōu)秀CRA表彰三個(gè)環(huán)節。培訓通過(guò)理論與實(shí)踐相結合的方式進(jìn)行，提升了奧泰康臨床人員項目執行能力，提高臨床試驗項目質(zhì)量，推動(dòng)了臨床試驗的科學(xué)性、規范性和效率性。

30、應邀參加上海Medtec主題分享

2024年9月27日，Medtec China 2024暨第十八屆國際醫療器械設計與制造技術(shù)展覽會(huì )在上海落下帷幕，盛會(huì )匯集了來(lái)自全球各地的頂尖企業(yè)、科研機構及行業(yè)專(zhuān)家。奧泰康作為參展商受邀參加會(huì )議，在醫美專(zhuān)場(chǎng)論壇中，奧泰康蘇州CDMO中心負責人、蘇州蘇豪生物材料科技有限公司總經(jīng)理李強以《注射新材料的原理及特點(diǎn)》為主題進(jìn)行分享，與行業(yè)伙伴共同探索醫療器械領(lǐng)域的最新趨勢與未來(lái)發(fā)展方向。

31、入選2024年度醫療器械研發(fā)服務(wù)優(yōu)質(zhì)機構

2024年10月14日，由中南大學(xué)、個(gè)體化診療技術(shù)國家工程研究中心、芙蓉實(shí)驗室等單位聯(lián)合主辦的個(gè)體化醫學(xué)研討會(huì )暨第四屆衛生健康創(chuàng )新與轉化管理論壇于海南落幕，會(huì )議聚集來(lái)自全國各地的專(zhuān)家學(xué)者、相關(guān)政府部門(mén)、醫療衛生健康領(lǐng)域高校、科研院所、醫院、醫療健康大數據相關(guān)產(chǎn)業(yè)代表。奧泰康應邀參加大會(huì )，并獲評2024年度“醫療器械研發(fā)服務(wù)優(yōu)質(zhì)機構”。

32、八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇-臨床研究分論壇圓滿(mǎn)落幕

2024年10月26日，由八大處整形醫學(xué)概念驗證中心和奧泰康牽頭組織舉辦的第二屆八大處整形美容產(chǎn)業(yè)論壇臨床研究分論壇圓滿(mǎn)落幕，本次論壇得到北京市醫療器械技術(shù)審評中心，山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院生物學(xué)評價(jià)中心，北京大學(xué)臨床研究所，北京大學(xué)首鋼醫院及多家行業(yè)知名企業(yè)的大力支持，未來(lái)，奧泰康將繼續為行業(yè)醫美產(chǎn)品研發(fā)轉化賦能，推動(dòng)醫美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

33、助力奧精醫療可吸收膠原蛋白止血海綿獲批

2024年11月24日，由奧精醫療科技股份有限公司自主研發(fā)的可吸收膠原蛋白止血海綿通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）注冊審核，并獲得第三類(lèi)醫療器械注冊證，奧泰康負責臨床試驗服務(wù)。產(chǎn)品適用于手術(shù)過(guò)程（除眼科、泌尿外科、神經(jīng)外科）中的止血，可用于在通過(guò)壓力、結扎或其他傳統止血方法無(wú)效時(shí)的毛細血管、小靜脈和小動(dòng)脈出血的止血，廣泛應用于各類(lèi)型醫療場(chǎng)所。

34、MA解決方案助力首個(gè)ECM醫美產(chǎn)品商業(yè)化

2024年11月18日，恒安芙林麗點(diǎn)®膠原貼敷料新品發(fā)布會(huì )圓滿(mǎn)落幕，多方領(lǐng)導與專(zhuān)家共同見(jiàn)證新品發(fā)布。此項目是奧泰康CDMO中心基于“MA解決方案”全流程孵化的首個(gè)III類(lèi)醫療器械，并正式進(jìn)入商業(yè)化階段，具有重要里程碑意義，是全球首次將醫學(xué)新材料細胞外基質(zhì)（ECM）規?；?、產(chǎn)業(yè)化應用于醫美領(lǐng)域的新產(chǎn)品，為細胞外基質(zhì)ECM的臨床應用掀開(kāi)全新篇章。恒安芙林ECM膠原敷料貼的成功商業(yè)化，驗證了奧泰康MA解決方案具有能夠實(shí)現產(chǎn)品從科研到產(chǎn)業(yè)化、最終商業(yè)化的專(zhuān)業(yè)能力，能夠承載科技成果轉化的重要使命。

35、助力冠狀動(dòng)脈功能測量系統獲證

2024年12月17日，經(jīng)國家藥品監督管理局公示，深圳睿心智能醫療科技有限公司自主研發(fā)的冠狀動(dòng)脈功能測量系統（國械注準20243072626、國械注準20243072617）獲得NMPA批準上市，奧泰康負責本項目臨床試驗服務(wù)。截至目前，奧泰康已助力20余款人工智能AI產(chǎn)品成功獲得III類(lèi)醫療器械注冊證。