引言
MA成果 | 奧泰康助力磅策植發(fā)機器人獲批近日，磅客策（上海）智能醫療科技有限公司擁有完全自主知識產(chǎn)權的第一代HAIRO®毛囊提取設備（又稱(chēng)：植發(fā)機器人）獲得國家藥監局NMPA三類(lèi)醫療器械注冊證（國械注準20253010078），系全球唯二、亞洲第一、國內首個(gè)獲批的同類(lèi)機器人。
HAIRO®植發(fā)機器人臨床試驗項目，由復旦大學(xué)附屬華山醫院作為組長(cháng)單位，西湖大學(xué)醫學(xué)院附屬杭州市第一人民醫院，中日友好醫院為分中心共同執行開(kāi)展。奧泰康負責其臨床試驗服務(wù)，從2023年6月20日開(kāi)啟臨床試驗啟動(dòng)會(huì )，到2023年11月23日完成最后一例受試者入組，入組時(shí)間僅用時(shí)半年，奧泰康臨床團隊高效協(xié)作執行，依托專(zhuān)業(yè)服務(wù)保障項目進(jìn)度，嚴格保障項目質(zhì)量。
公司具有完整的臨床研究服務(wù)組織架構與執行團隊、質(zhì)量管理體系、臨床研究數據采集系統，能夠滿(mǎn)足臨床研究與臨床評價(jià)的全流程服務(wù)。產(chǎn)品的獲批不僅標志著(zhù)我們合作伙伴的產(chǎn)品質(zhì)量得到了權威認可，同時(shí)也充分展現了奧泰康在創(chuàng )新及高端醫療器械CRO服務(wù)領(lǐng)域的卓越實(shí)力和專(zhuān)業(yè)承諾。
在此次合作中，奧泰康發(fā)揮其在臨床注冊服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，為該醫療器械項目配備了專(zhuān)業(yè)的臨床執行團隊，嚴格遵循國家相關(guān)法規和標準執行，確保試驗數據的科學(xué)性、準確性和可靠性。獲批NMPA見(jiàn)證了奧泰康與多家頭部企業(yè)客戶(hù)合作的深度與廣度，更是奧泰康在創(chuàng )新及高端醫療器械全流程解決方案實(shí)力的又一次彰顯，衷心祝賀我們的客戶(hù)企業(yè)取得國家藥監局評審許可，期待未來(lái)奧泰康能夠助力更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。
以下文章來(lái)源 磅策
MedRobot
在脫發(fā)逐漸成為年輕人困擾的時(shí)代，植發(fā)手術(shù)正從“錦上添花”轉變?yōu)樵S多人生活中的“剛需”，催生出一個(gè)快速發(fā)展的醫療細分領(lǐng)域。據MedRobot了解，磅策醫療自主研發(fā)的 HAIRO植發(fā)機器人已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒布的醫療器械注冊證。
這是繼Artas之后的第一款國產(chǎn)植發(fā)機器人，而其性能和功能在多個(gè)技術(shù)指標上表現突出，與海外同類(lèi)產(chǎn)品相比實(shí)現了顯著(zhù)超越。
作為國產(chǎn)醫療器械的又一重要突破，這款植發(fā)機器人上市后，能否真正改變行業(yè)的游戲規則？如何在高科技研發(fā)與消費醫療需求之間找到平衡點(diǎn)？帶著(zhù)這些問(wèn)題，MedRobot采訪(fǎng)了磅策醫療CEO張兆東，共同探討植發(fā)機器人背后的故事與行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。
此外，機器人每小時(shí)可提取1800株毛囊，效率遠超國外同類(lèi)產(chǎn)品的800株。“雖然我們尚未完全超越經(jīng)驗豐富的醫生（每小時(shí)2000株左右），但技術(shù)迭代讓這個(gè)差距正在逐步縮小。”
與國外產(chǎn)品使用1.5毫米直徑針頭不同，磅策植發(fā)機器人采用了0.8-1.0毫米的針頭設計，更適合亞洲人毛發(fā)的生長(cháng)特點(diǎn)。這種改進(jìn)不僅減少了毛囊提取時(shí)的創(chuàng )傷，還讓取發(fā)后的創(chuàng )口幾乎不可見(jiàn)，顯著(zhù)提升了患者的術(shù)后體驗。
傳統人工植發(fā)中，每一臺手術(shù)的質(zhì)量很大程度上取決于醫生的經(jīng)驗和判斷。而磅策植發(fā)機器人通過(guò)全程數據化管理，為每根毛囊的提取路徑、深度和分布提供了精確記錄。機器人生成的質(zhì)量報告可以量化整個(gè)手術(shù)過(guò)程，幫助醫生進(jìn)行術(shù)后評估，這種標準化是人工操作難以實(shí)現的。
植發(fā)機器人不僅提高了手術(shù)效率，還為醫生提供了重要支持。傳統植發(fā)手術(shù)需要醫生長(cháng)時(shí)間彎腰操作，極大增加了頸椎和視力負擔。而機器人可以分擔高強度的重復性工作，讓醫生有更多時(shí)間專(zhuān)注于規劃和美學(xué)設計。這一技術(shù)的引入，不僅降低了醫生操作的門(mén)檻，也顯著(zhù)延長(cháng)了他們的職業(yè)壽命。
重新定義患者體驗
對患者而言，植發(fā)機器人的出現不僅意味著(zhù)更高的手術(shù)質(zhì)量，還提升了手術(shù)的舒適度和安全性。更高的精準度、更小的創(chuàng )傷以及更快的恢復速度，使得植發(fā)手術(shù)從技術(shù)含量到用戶(hù)體驗都邁上了新的臺階。
通過(guò)在精準性、效率、適配性和標準化上的全面突破，植發(fā)機器人為行業(yè)樹(shù)立了一個(gè)全新的標桿。張兆東總結道：“我們的目標是將植發(fā)手術(shù)從依賴(lài)經(jīng)驗的個(gè)性化操作，轉變?yōu)榭蓮椭?、可標準化的技術(shù)服務(wù)。這不僅滿(mǎn)足了消費者對高質(zhì)量服務(wù)的期待，也為整個(gè)行業(yè)的升級提供了新的可能性。”
# 商業(yè)模式與市場(chǎng)前景：消費醫療的加速引爆
民營(yíng)機構的盈利利器
民營(yíng)機構是植發(fā)市場(chǎng)的主力軍，其服務(wù)的核心在于高效率與高收益。磅策醫療CEO張兆東指出：“民營(yíng)機構的手術(shù)量普遍較高，機器人能夠幫助他們顯著(zhù)提高效率和盈利能力。”
公立醫院的能力均質(zhì)化
公立醫院因醫生資源有限，植發(fā)服務(wù)的供給能力一直受到制約。植發(fā)機器人則通過(guò)技術(shù)的標準化和操作流程的簡(jiǎn)化，讓普通醫生也能達到接近專(zhuān)家的水平。
投資人視角下的價(jià)值創(chuàng )造
隨著(zhù)消費醫療的快速崛起，植發(fā)機器人正在成為投資領(lǐng)域的熱門(mén)賽道。相比傳統手術(shù)機器人，其具備更強的消費屬性，投資回報率更高。“消費醫療的屬性讓植發(fā)機器人與投資機構的需求高度契合，”張兆東表示，“尤其是在經(jīng)濟周期中，這種能夠快速回報的高科技產(chǎn)品非常受歡迎。”
從品牌賦能到全鏈條價(jià)值
除了手術(shù)本身的經(jīng)濟效益，植發(fā)機器人還為醫療機構帶來(lái)了品牌提升的附加值。通過(guò)引入機器人，機構可以向消費者傳遞技術(shù)領(lǐng)先的形象，吸引更多高端客戶(hù)群體。機器人為醫院和診所增加的不只是收入，還包括品牌影響力的提升。
植發(fā)機器人還推動(dòng)了全鏈條價(jià)值的實(shí)現。從前期患者的教育引導，到手術(shù)過(guò)程中的數據化管理，再到術(shù)后恢復的效果評估，機器人將植發(fā)服務(wù)打造為一整套可追蹤、可優(yōu)化的閉環(huán)。這種服務(wù)體驗的升級，進(jìn)一步增強了患者的滿(mǎn)意度和信任感。
# 對標國際市場(chǎng)：國產(chǎn)技術(shù)的全面超越
國際產(chǎn)品的局限性與市場(chǎng)空白
國外植發(fā)機器人雖然在技術(shù)發(fā)展初期占據了領(lǐng)先優(yōu)勢，但近年來(lái)逐漸暴露出創(chuàng )新乏力的問(wèn)題。張兆東直言：“國外的一些植發(fā)機器人仍維持十幾年前的技術(shù)水平，效率低、創(chuàng )傷大，已經(jīng)難以滿(mǎn)足當下特別是亞洲市場(chǎng)的需求。”
國產(chǎn)技術(shù)的差異化優(yōu)勢
磅策植發(fā)機器人以亞洲市場(chǎng)需求為核心，重點(diǎn)優(yōu)化了精準度、效率和適配性。在毛囊提取環(huán)節，機器人采用0.8-1.0毫米直徑的針頭設計，不僅減少了創(chuàng )傷，還實(shí)現了更快的術(shù)后恢復。這一設計直接回應了亞洲患者的核心關(guān)切，提升了患者體驗，同時(shí)也讓植發(fā)技術(shù)更具市場(chǎng)吸引力。
更符合本地需求的商業(yè)模式
推動(dòng)行業(yè)標準的升級
磅策機器人不僅在技術(shù)指標上實(shí)現了超越，還在推動(dòng)行業(yè)標準化方面發(fā)揮了重要作用。通過(guò)數據化、標準化的手術(shù)流程設計，機器人將植發(fā)手術(shù)從依賴(lài)醫生經(jīng)驗的個(gè)性化操作，轉變?yōu)榭闪炕?、可追蹤的標準化服?wù)。
