當病毒肆虐、舉國抗疫的關(guān)鍵時(shí)期，我們感恩一線(xiàn)抗疫人員的不斷奮斗，他們承載著(zhù)使命，守護著(zhù)全國人民的生命安全 。

疫情期間，藥品事業(yè)部聯(lián)合制藥企業(yè)，為金銀潭醫院捐獻共計15萬(wàn)元的抗疫物資，貢獻奧泰康人的微薄之力。

同時(shí)，奧泰康也承載著(zhù)自己的屬于我們的職責與使命，疫情的發(fā)生，對于各個(gè)行業(yè)都產(chǎn)生很大的影響，而對于我們CRO行業(yè)，更是直接挑戰著(zhù)我們原有的工作模式，“項目啟動(dòng)”、“下中心”監查、“關(guān)閉中心”等等工作，都需要在中心實(shí)地進(jìn)行，而部分中心的情況不允許繼續臨床試驗，只能暫時(shí)停滯。

奧泰康始終堅持為客戶(hù)提供“時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保證、專(zhuān)業(yè)度最佳”的解決方案。為在申辦方規定的時(shí)間之內完成項目節點(diǎn)工作，項目組團隊采用線(xiàn)上線(xiàn)下結合的方式。線(xiàn)上會(huì )議：提前準備資料并及時(shí)溝通相關(guān)要點(diǎn)和解決方法，在臨床團隊與申辦方、中心三方的全力配合之下，完成了多個(gè)項目的線(xiàn)上啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)；獲得組長(cháng)單位及分中心倫理批件；獲得倫理中心遺傳辦簽章；鎖庫前的答疑等。在疫情略微緩和的近兩個(gè)月，臨床團隊更加集中的到中心處理項目所積壓的問(wèn)題，及時(shí)處理關(guān)鍵問(wèn)題，推進(jìn)項目歷程碑。

四個(gè)月來(lái)，雖然疫情的影響不能完全摒除，但我們以最專(zhuān)業(yè)的方式來(lái)推動(dòng)項目的進(jìn)展，保證時(shí)效的同時(shí)，也能保證項目的完成質(zhì)量，臨床項目團隊累計完成線(xiàn)上方案討論會(huì )及項目啟動(dòng)會(huì )三場(chǎng)，線(xiàn)下項目啟動(dòng)會(huì )及項目啟動(dòng)共計八項，機構立項及倫理審批通過(guò)項目六項，十余個(gè)項目的中心立項、簽署、鎖庫前答疑等工作也陸續進(jìn)展完成，注冊團隊也成功完成創(chuàng )新審批工作項目?jì)身?，藥品項目也同期被CDE受理。

積跬步，至千里。

在此期間，奧泰康全員不僅以積極飽滿(mǎn)的態(tài)度面對工作，選擇高效的方式推進(jìn)各個(gè)項目，同時(shí)也積極搭建行業(yè)領(lǐng)域經(jīng)驗分享平臺，為客戶(hù)及同行業(yè)人士分享我們的項目經(jīng)驗，組織《AI軟件醫療器械臨床注冊經(jīng)驗分享》、《生物材料醫療器械臨床注冊》、《心血管類(lèi)醫療器械臨床注冊經(jīng)驗分享》、《醫用防護物資出口之CE流程及認證要點(diǎn)》四項行業(yè)主題培訓會(huì )議，累計2000人次參與；會(huì )議由奧泰康臨床中注冊部總監王成珍女士主講，會(huì )議不僅對我們的典型項目的寶貴經(jīng)驗進(jìn)行了分享，同時(shí)也解答了參會(huì )人員所提出的問(wèn)題，會(huì )議的成功舉辦，也受到了業(yè)內人士的頗多好評。

疫情期間，我們依舊躊躇滿(mǎn)志，不懼挑戰！未來(lái)，我們也將牢記初心，不負使命，為成為MA行業(yè)領(lǐng)導者繼續前行，持續為客戶(hù)提供“時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保證、專(zhuān)業(yè)度最佳”的MA解決方案，為人類(lèi)的健康事業(yè)持續創(chuàng )造新的價(jià)值。