奧泰康助力北京華脈泰科醫療器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系統項目創(chuàng )新醫療器械審批,審批結果于2020年4月16日在國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心公示,公示結果如下:
截至目前,奧泰康累計已完成創(chuàng )新醫療器械申報項目15個(gè),涵蓋神經(jīng)外科、心血管科、生物補片、導航系統等多個(gè)領(lǐng)域。創(chuàng )新審評不僅是對產(chǎn)品的創(chuàng )新性的認可,同時(shí)也決定著(zhù)產(chǎn)品的起點(diǎn)。2014年,奧泰康幫助蘇州景昱醫療植入式神經(jīng)刺激系統通過(guò)醫療器械創(chuàng )新審批,并完成為景昱醫療提供了全程MA解決方案,開(kāi)啟國產(chǎn)腦起搏器先河,創(chuàng )新審評的通過(guò),也極大的提升了項目的整體把握度。
秉持著(zhù)成為MA解決方案領(lǐng)導者的企業(yè)愿景,我們始終堅持,每一項合作,都要以保證產(chǎn)品注冊為目的。為企業(yè)提供時(shí)效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專(zhuān)業(yè)度最佳的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案。