注冊人制度出臺前，醫療器械注冊證必須由醫療器械生產(chǎn)企業(yè)持有，需要投入巨大的資金進(jìn)行工廠(chǎng)建設和生產(chǎn)檢驗設備采購，同時(shí)要求企業(yè)具備較強的生產(chǎn)管理能力及質(zhì)量體系監管能力，持有醫療器械注冊證的準入門(mén)檻很高。注冊人制度的出臺，醫療器械注冊證持有者可以
邀請函奧泰康集團誠邀您參加2019中國生物材料大會(huì )暨國際先進(jìn)生物材料大會(huì )，屆時(shí)集團創(chuàng )始人/CEO饒義偉先生將發(fā)表主題為“生物材料研發(fā)轉化及市場(chǎng)準入”的演講。奧泰康CRO/CDMO一體化平臺聚焦于生物材料領(lǐng)域，服務(wù)于業(yè)內的研發(fā)人員、科研機構、
2019年8月1日“國家藥監局關(guān)于擴大醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知”的發(fā)布，醫療器械行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展機遇。2019年7月底，奧泰康集團完成了對蘇州蘇豪生物材料科技有限公司的收購，繼2018年在大興生物醫藥基地建成1000平米萬(wàn)級潔凈G
近期，國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準了海南建科藥業(yè)有限公司三類(lèi)醫療器械可吸收性外科縫線(xiàn)注冊申請，批準文號為：國械注準20193020299?？晌招酝饪瓶p線(xiàn)是用于軟組織縫合，如外科腹部手術(shù)的皮膚（真皮層）、肌肉組織，體內的脂肪的縫合
為加強公司團隊凝聚力，豐富員工文化生活，6月14日-15日公司組織了以“徒步遠征萬(wàn)里路，不忘初心共前行”為主題的全體員工集體團建活動(dòng)。團建活動(dòng)分為兩大部分，分別為14日下午全體員工培訓和15日水長(cháng)城徒步戶(hù)外活動(dòng)。培訓會(huì )在下午1:30準時(shí)開(kāi)始
2019年6月5日下午，清華x-lab舉辦醫療器械創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)研討會(huì )，會(huì )議討論了醫療器械初創(chuàng )企業(yè)全生命周期中可能遇到的問(wèn)題和應對方法，幫助醫療健康領(lǐng)域的創(chuàng )業(yè)者了解醫療器械初創(chuàng )企業(yè)創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的全部流程。多位醫療創(chuàng )新方向的業(yè)界專(zhuān)家為聽(tīng)眾們分享了他們對
前言：2019年中國國際醫療器械博覽會(huì )（CMEF）已圓滿(mǎn)落幕，作為國際醫療器械盛會(huì ),來(lái)自五湖四海的業(yè)界大咖齊聚于此，從醫療器械技術(shù)、發(fā)展、前景等諸多方面進(jìn)行交流分享。自2017年醫療器械上市許可持有人制度發(fā)布以來(lái)，醫療器械CRO/CDMO產(chǎn)
2019年5月17日，為期四天的第81屆中國國際醫療器械（春季）博覽會(huì )在上海國家會(huì )展中心圓滿(mǎn)落幕。在此感謝新老客戶(hù)對奧泰康一直以來(lái)的信任和支持，感謝您與奧泰康的一路相伴！此次展會(huì )期間，奧泰康展示了CRO/CDMO一體化服務(wù)平臺，詳細闡述了創(chuàng )
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