根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》，形成了征求意見(jiàn)稿（附件1），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議，請填寫(xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2022年2月10日前將該表發(fā)至聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人：張宇晶
電話(huà)：010-86452613
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn
附件：1. 肺結節CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2022年1月10日
